Lo studio si concentra su due malattie: la Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule T e il Linfoma Linfoblastico a cellule T. Queste sono forme di cancro che colpiscono i globuli bianchi, in particolare le cellule T, che sono parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una terapia innovativa chiamata hCD1a-CAR T (codice: OC-1). Questo trattamento coinvolge l’uso di cellule T del paziente stesso, modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Le cellule vengono modificate con un vettore lentivirale, che è un tipo di virus usato per trasportare nuove informazioni genetiche nelle cellule.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del trattamento OC-1 nei pazienti con leucemia o linfoma che non hanno risposto ad altri trattamenti o che hanno avuto una ricaduta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare farmaci direttamente nel sangue. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per identificare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare le cellule tumorali.

Lo studio mira anche a comprendere meglio come il trattamento influisce sul sistema immunitario dei pazienti e quanto tempo le cellule modificate rimangono attive nel corpo. I risultati aiuteranno a determinare se il trattamento è sicuro e se può essere un’opzione efficace per i pazienti con queste forme di cancro. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati su eventuali miglioramenti o effetti collaterali a lungo termine.