Lo studio riguarda il trattamento di persone con cancro metastatico del colon-retto o cancro gastroesofageo che hanno una carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questa carenza puรฒ influenzare il modo in cui il corpo gestisce alcuni farmaci chemioterapici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trifluridina/Tipiracil, noto anche come Lonsurf, come alternativa ai farmaci chemioterapici tradizionali come il 5-fluorouracile e la capecitabina.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di DPD che ricevono il trattamento per la prima volta per il loro cancro metastatico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro cancro risponde al trattamento. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Oltre a Trifluridina/Tipiracil, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Nivolumab, Panitumumab, Bevacizumab, Trastuzumab e Oxaliplatino, che sono somministrati come soluzioni per infusione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio mira a determinare se questa combinazione di trattamenti รจ sicura e se puรฒ controllare efficacemente la malattia nei pazienti con carenza di DPD. I risultati saranno valutati nel tempo per comprendere meglio l’impatto del trattamento sulla qualitร della vita e sulla progressione della malattia.











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