Studio sull’efficacia di abelacimab rispetto ad apixaban per la tromboembolia venosa nei pazienti con cancro

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la trombosi venosa profonda (VTE), una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe. Questo problema può essere particolarmente comune nei pazienti con cancro. L’obiettivo è confrontare due trattamenti per prevenire la ricorrenza della VTE e ridurre il rischio di sanguinamento. I trattamenti in esame sono Abelacimab, una soluzione per infusione, e Eliquis (nome generico: Apixaban), una compressa rivestita con film.

Lo studio mira a determinare se Abelacimab è efficace quanto Apixaban nel prevenire la ricorrenza della VTE nei pazienti con cancro. Se Abelacimab si dimostra altrettanto efficace, verrà valutata anche la possibilità che sia superiore. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per verificare la presenza di nuovi episodi di VTE e per valutare eventuali episodi di sanguinamento.

Lo studio è progettato per essere aperto, il che significa che i partecipanti e i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. Tuttavia, la valutazione dei risultati sarà effettuata in modo cieco, per garantire l’imparzialità. Questo approccio aiuta a comprendere meglio quale trattamento possa offrire il miglior equilibrio tra efficacia e sicurezza per i pazienti con VTE associata al cancro.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la diagnosi di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP) associata al cancro.

Viene verificata l’idoneità del paziente in base ai criteri di inclusione, come l’età e la diagnosi di cancro attivo.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: abelacimab o apixaban.

3 trattamento con abelacimab

Se assegnato al gruppo abelacimab, il paziente riceve una soluzione per infusione sottocutanea di abelacimab 150 mg/ml.

La somministrazione avviene secondo le indicazioni del protocollo dello studio.

4 trattamento con apixaban

Se assegnato al gruppo apixaban, il paziente assume compresse rivestite con film di Eliquis 5 mg per via orale.

La somministrazione avviene due volte al giorno, seguendo le indicazioni del protocollo dello studio.

5 monitoraggio e valutazione

Durante i 6 mesi di trattamento, il paziente viene monitorato per valutare la ricorrenza di trombosi venosa e il rischio di sanguinamento.

Le valutazioni sono effettuate in modo centralizzato e cieco per garantire l’oggettività dei risultati.

6 conclusione dello studio

Al termine dei 6 mesi, viene valutato il tempo fino al primo evento di ricorrenza di trombosi venosa.

I risultati ottenuti contribuiscono alla valutazione dell’efficacia e sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di età pari o superiore a 18 anni o aver raggiunto l’età legale di maturità secondo il paese di residenza.
  • Avere una diagnosi confermata di cancro (attraverso esami specifici o immagini adeguate), esclusi i carcinomi basocellulari o squamocellulari della pelle. Il cancro deve essere attivo, cioè localmente attivo, invasivo a livello regionale o metastatico, oppure il paziente deve aver ricevuto una terapia anticancro (come radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale o altre terapie mirate) negli ultimi 6 mesi.
  • Avere una diagnosi confermata di trombosi venosa profonda (TVP) sintomatica o accidentale degli arti inferiori (cioè trombosi delle vene poplitea, femorale, iliaca e/o della vena cava inferiore) e/o un’embolia polmonare (EP) sintomatica o accidentale di un’arteria polmonare segmentale o più grande, e/o un’EP sintomatica o accidentale di due o più arterie polmonari subsegmentali. I pazienti sono idonei entro 120 ore dalla diagnosi del VTE qualificante.
  • È indicata una terapia anticoagulante con una dose terapeutica di DOAC (anticoagulanti orali diretti) per almeno 6 mesi.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di tromboembolismo venoso (VTE) attivo. Questo significa che se hai un coagulo di sangue nelle vene, non puoi partecipare.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni. Solo le persone in questa fascia di età possono partecipare.
  • Condizioni di salute che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio. Questo include malattie gravi o croniche che potrebbero influenzare i risultati.
  • Gravidanza o allattamento. Le donne in queste condizioni non possono partecipare per motivi di sicurezza.
  • Partecipazione a un altro studio clinico. Se stai già partecipando a un altro studio, non puoi partecipare a questo.
  • Allergie o reazioni avverse note ai farmaci utilizzati nello studio. Se sei allergico a uno dei farmaci, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Meqoouv Utfsybignv Ox Vbmoyv Vienna Austria
Mdbbnvo Unwhrezyhc Of Gnpz Graz Austria
Nls Lpa Gsdeuaohzl Twslqevsfmqod Gapo Wiener Neustadt Austria
Hudko Vzcnybiye Moohaoo Ftvgur Ovbnkhacmejf Ep Rgcdjksvahmxdm Eger Ungheria
Dgvsuskge Cjueeclnaclqy Snnpb Iguw Eeretfjp Ojrlgjfuuqcm Budapest Ungheria
Ospvlvej Owvplhiafd Iwechmj Budapest Ungheria
Kcesfmqfnb Fdvy Fztiac Kwxjxi Kistarcsa Ungheria
Avqjlef Ohnwuqrcbry dm Pttlvk Padova Italia
Ayhvsjk Skmex Sctsouiyd Twkhroqresqh Pgrq Gwraztpx Xrsvg Bergamo Italia
Afjftnx Oddxtswckrq Uyujezhrpiafe Db Mafzew Modena Italia
Ayyvryr Swnpk Szgkutrqa Toqfbrgxtule Sroag Pafzm E Ceaqf città metropolitana di Milano Italia
Umoqjcedirkqdhjuw Dwwna Slnbe Gf Dxkonydjycfgpukd Du Cpttsu Chieti Italia
Apctctj Ovcqqxeyqtywurlgziokffgnd Dy Cwgdpuu Cosenza Italia
Atfiwis Scqctfpol Unrmdzbpxegih Fgyddu Czuxdygq Udine Italia
Aoqnxyz Opffprwiare Okjlyoxz Dc Crbdicl E Fmahyyapsy Myfscy Varese Italia
Iistabah Tqqdaq Bgex Ghtqqhcl Pamoc Iu Bari Italia
Iygil Iabtcawz Ntcalyllf Tgzfwk Ffulfnpron Pdyhhbw Napoli Italia
Ohngwhsz Swf Gvgwpted E Pfctk Venezia Italia
Abwowlz Srfyytkmv Lzafwi Cbm Awmwfksu Alba Italia
Aumaxst Otykeposyzw Umoaqzlrpxwia Pxnxh Parma Italia
Hrqrcuyu Smsox Maowl Dloub Mjfchgwdcxra Perugia Italia
Acrudvh Okycvawjpsx Uvveragreulbn Plcmok Pisa Italia
Fneamznpey Prpsyltuewx Usszruelsqyjf Adssehre Gksoxar Ijsgl Roma Italia
Absackg Uaujv Smvfhrvno Lmoqbd Dp Bbtvxie Bologna Italia
Blh Sflzotx Hkbzsvaz Cuth Cork Irlanda
Cddj Uzcuccgwdx Hrkjinbr Cork Irlanda
Byvmcjyz Hqpnwmwn Dublino Irlanda
Mouxw Mqsffpitnjtjv Urmbrnurjd Hmsqeffc Dublino Irlanda
Uwgggpmzgk Hgjdpmtm Lttmlegx Limerick Irlanda
Ufdjpehkgs Mfpvazp Cmdqtv Hqoyljzszjspnnnju Amburgo Germania
Pzwdyn fpan Gwgxgglyzmwfa Görlitz Germania
Kuqhntws dha Uoclqmdkezco Mxsquijc Adx Monaco di Baviera Germania
Uoookxahvwjg Lkcbnct Lipsia Germania
Smfqguqctvgd Kzhamohs Ddnpnxq Dresda Germania
Tqiascqmqk Uzchycrqpfpo Dddmlsf Dresda Germania
Cjfwvrk Usopoobhphm Dh Nxbrqgb città di Pamplona Spagna
Huocipkl Uikhmjodklpqp Dv Jhcp Jaen Spagna
Crjdkmgd Hcaxgxqetlhm Uihgrmcsawkms Dx Sarfhbsm città di Santiago de Compostela Spagna
Uadbgmylci Hpstrhoo Vivisb Dvp Rzstd Szhb Sevilla Spagna
Hlspdsho Gqjinic Uswdujdbgkdnq Dv Epfvm Elche Spagna
Hejjknho Uggnkiieyzlcf Dnx Vmhykczw Elche Spagna
Hkzioulx Ubjnrgidpgkne Mtayxrd Dl Vdhbdaqcri Santander Spagna
Hufmontr Umxyjdlcfcadn Vkniaa Dw Lxe Nfqhkz Granada Spagna
Hmdmmclh Czjihlu Say Cxvedp Madrid Spagna
Hsllqxow Gmjdrpn Udqdojuqsmsbf Glefmfsf Mtgdacx Madrid Spagna
Hjplicpy Uaizrlrwojkyg Lbwjr Aepgmyz Lugo Spagna
Hbewvacr Umdjemuwotiql Pejoay Dm Hwbfau Di Mdggbsaumkz Majadahonda Spagna
Hjfhtnid Lv Mxbedhjwo Spmp Madrid Spagna
Cmerhkwk Hnyhotcqruji Ukrxqzwjnlqyn Dx Olronuy Ourense Spagna
Mv Agilvawo Cjpaeg Cebxwj Madrid Spagna
Pvis Tnhte Hkghclxc Ukggwokpydys Sabadell Spagna
Hbjenlqa Ckvxok Db Buceonccj Barcellona Spagna
Hibhszdv Dn Lr Skzzx Chvo I Srqs Pgp Barcellona Spagna
Hqcwdnsi Ukzlyudxzcflq Ixehrge Lgxsef Madrid Spagna
Mjnamoznd Onjwfwxrnfi Udwoh Brno-Stred Repubblica Ceca
Vzcejfufq Ftqjukdf Nwctlkolr V Pxxkx Praga Repubblica Ceca
Ncfasvjka Na Pbpeb sotgrw Nová Ves pod Pleší Repubblica Ceca
Rtmmdo Vfstqzshkgeeglo Sundsvall Svezia
Txjxzfkujgcoqrbqfxp Hilversum Paesi Bassi
Meahddc Milvgzj Ckdnckp Amersfoort Paesi Bassi
Ljbuz Uzrsbbjeugql Mdcjalu Cngtdxw (ctpit Leida Paesi Bassi
Arpcydzeb Uip Ssxjnvzbq Amsterdam Paesi Bassi
Rghz Krrwx Zxjlhgmrpi Bqxt Beverwijk Paesi Bassi
Huxl Hzgprenr Paesi Bassi
Sjrrrcgvg Onwp Amsterdam Paesi Bassi
Usptvoztgoxu Muqreob Cxzaegg Ggmviittr Groninga Paesi Bassi
Iixnbq Zwcdjmvics Rotterdam Paesi Bassi
Cwxdvs Hwgktlzqhrj Dv Pjg Le Puy-en-Velay Francia
Clsxeb Hkodwqiarcf Uoviwmmwmcjan Dt Dswdg Digione Francia
Cmzgzg Hkkwkykiokg Duu Pnfu Dg Mhfsimy Morlaix Francia
Cba Galcixdruommbpbm Clermont-Ferrand Francia
Clpmrn Hwgfhlhmjig Uiixveunjahdj Dizdaaesgtidmq Angers Francia
Dbbdcqkbnq Rdlzvncn Hcfqrjlv Sul Daugavpils Lettonia
Llnfrcfa Rkbmqtiqi Spkvtymf Stx Liepāja Lettonia
Pxrhk Stftdnlz Chwvvzeb Ujfgchwurb Heepblaz Riga Lettonia
Siramvyzvv Uciqxjipwg Budapest Ungheria
Cdlzdl Hheqicthyzo Eu Uconfvytbnsvz Dr Lgssqrs Francia
Akabzdu Ukvtj Sotvjydfj Lbyhhx Dzewd Rnculwr Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
05.10.2023
Francia Francia
Non reclutando
16.01.2023
Germania Germania
Non reclutando
29.06.2023
Irlanda Irlanda
Non reclutando
25.07.2023
Italia Italia
Non reclutando
18.10.2022
Lettonia Lettonia
Non reclutando
03.05.2023
Norvegia Norvegia
Non reclutando
30.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
02.02.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
30.01.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
21.09.2022
Svezia Svezia
Non reclutando
04.07.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
31.03.2023

Sedi della sperimentazione

Abelacimab è un farmaco sperimentale studiato per prevenire la ricorrenza di tromboembolia venosa (VTE) nei pazienti con cancro. Viene confrontato con un altro farmaco per vedere se è altrettanto efficace o migliore nel prevenire nuovi episodi di VTE.

Apixaban è un farmaco già utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di abelacimab nel prevenire la ricorrenza di VTE nei pazienti con cancro.

Malattie in studio:

Embolia polmonare venosa (VTE) – L’embolia polmonare venosa è una condizione in cui un coagulo di sangue si forma in una vena, spesso nelle gambe, e può spostarsi verso i polmoni, causando un blocco. Questo blocco può ostacolare il flusso sanguigno e portare a difficoltà respiratorie, dolore toracico e, in alcuni casi, tosse con sangue. La condizione può svilupparsi rapidamente e richiede attenzione medica immediata. I fattori di rischio includono immobilità prolungata, interventi chirurgici recenti, e alcune condizioni mediche come il cancro. La progressione della malattia può variare, ma è importante monitorare i sintomi per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:35

ID della sperimentazione:
2023-509569-19-00
Codice del protocollo:
ANT-007
NCT ID:
NCT05171049
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia della misurazione e aggiustamento del dosaggio di apixaban, rivaroxaban, edoxaban e dabigatran etexilato in pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale o tromboembolismo venoso

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Paesi Bassi
  • Studio per confrontare l’efficacia e la sicurezza di SRSD107 ed enoxaparina nella prevenzione della tromboembolia venosa in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva del ginocchio

    In arruolamento

    2 1 1
    Lettonia Bulgaria Ungheria Repubblica Ceca Polonia Lituania