La ricerca riguarda la Sclerosi Sistemica diffusa, una malattia che colpisce la pelle e altri organi, causando indurimento e ispessimento dei tessuti. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Itacitinib, somministrato in forma di compresse, rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è verificare se Itacitinib può ridurre la fibrosi cutanea, cioè l’indurimento della pelle, dopo 360 giorni di trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Itacitinib o un placebo per un periodo di circa un anno. La condizione della pelle sarà valutata utilizzando un punteggio specifico chiamato “punteggio cutaneo di Rodnan modificato”. Questo punteggio aiuta a misurare il grado di ispessimento della pelle. I risultati principali si concentreranno sul cambiamento di questo punteggio dopo il periodo di trattamento.

Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco e il suo impatto sulla qualità della vita e sull’attività della malattia. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sulla loro vita quotidiana. L’obiettivo è fornire nuove informazioni su come gestire meglio la Sclerosi Sistemica diffusa.