Studio sull’efficacia del cangrelor in aggiunta alla trombectomia meccanica in pazienti con ictus ischemico acuto selezionati mediante imaging di perfusione

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’ictus ischemico acuto, una condizione in cui il flusso sanguigno al cervello viene interrotto da un’ostruzione dei vasi sanguigni. La ricerca esamina l’efficacia di un farmaco chiamato cangrelor, che appartiene a una classe di medicinali noti come inibitori P2Y12, utilizzato in combinazione con la trombectomia meccanica, una procedura che rimuove meccanicamente i coaguli di sangue dai vasi cerebrali.

Il trattamento prevede la somministrazione di Kengrexal (nome commerciale del cangrelor) attraverso infusione endovenosa. Il farmaco viene somministrato come polvere che viene trasformata in una soluzione per infusione. La dose massima giornaliera è di 150 mg e il periodo di trattamento è di un giorno.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta del cangrelor al trattamento standard con trombectomia meccanica possa migliorare il recupero funzionale dei pazienti dopo tre mesi dall’ictus. I pazienti vengono selezionati utilizzando specifiche tecniche di imaging che permettono di visualizzare le aree del cervello colpite dall’ictus e il flusso sanguigno cerebrale.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma dell’idoneità per lo studio, il paziente riceverà una valutazione iniziale che include un punteggio NIHSS (scala per misurare la gravità dell’ictus)

Verrà effettuata una diagnostica per immagini del cervello per valutare l’occlusione arteriosa e il volume dell’infarto

2 Trattamento iniziale

Il paziente riceverà un trattamento di trombectomia meccanica (procedura per rimuovere il coagulo di sangue)

Verrà somministrato Kengrexal (cangrelor tetrasodico) tramite infusione endovenosa

3 Monitoraggio a 24 ore

Dopo 24 ore dal trattamento, verrà effettuata una nuova valutazione del punteggio NIHSS

Tra 24-36 ore dopo il trattamento, verrà eseguita una nuova scansione cerebrale per valutare eventuali emorragie e il punteggio ASPECTS

4 Valutazione finale

Dopo 3 mesi dal trattamento, verrà effettuata una valutazione finale utilizzando la scala di Rankin modificata (mRS)

Questa valutazione determinerà il livello di recupero funzionale del paziente

Chi può partecipare allo studio?

  • Età 18 anni o superiore
  • Presenza di occlusione di un’arteria principale nella circolazione anteriore del cervello (arteria carotide interna intracranica e/o arteria cerebrale media), confermata tramite angiografia TC o RM
  • Comparsa dei sintomi entro 24 ore dal momento dell’imaging
  • Indicazione per trattamento meccanico e soddisfacimento di uno dei seguenti criteri di imaging cerebrale:
    • Volume iniziale dell’infarto inferiore a 70 ml (calcolato con software RAPID)
    • Rapporto tra volume di ipoperfusione critica e volume iniziale dell’infarto di almeno 1.8
    • Differenza assoluta tra questi due volumi di almeno 15 ml
  • Scala di Rankin modificata (mRS) prima dell’ictus ≤ 2 (indica un livello di disabilità da assente a lieve)
  • Punteggio NIHSS (scala per la valutazione della gravità dell’ictus) ≥ 6 (indica un ictus di gravità moderata o superiore)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con emorragia cerebrale attiva (sanguinamento nel cervello) non sono idonei
  • Persone con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni) sono escluse
  • Pazienti che stanno già assumendo farmaci anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue) non possono partecipare
  • Presenza di allergie note al principio attivo cangrelor o ai suoi componenti
  • Pazienti con disturbi della coagulazione (problemi di sanguinamento) non possono essere inclusi
  • Donne in gravidanza o allattamento non possono partecipare allo studio
  • Persone con pressione arteriosa non controllata (pressione alta che non risponde ai farmaci) sono escluse
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore nelle ultime 6 settimane
  • Persone che partecipano già ad un altro studio clinico non possono essere incluse

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Francia

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Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Francia
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Itqjqdcr Dyr Nunzvhdjulrac De Lr Thrcke Marsiglia Francia
Hrdazcly Fplq Suresnes Francia

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Stato della sperimentazione

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Francia Francia
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Farmaci in studio:

Cangrelor è un farmaco antipiastrinico che appartiene alla classe degli inibitori P2Y12. Viene utilizzato durante le procedure di trombectomia meccanica negli ictus ischemici acuti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue e migliora il flusso sanguigno nel cervello durante e dopo la procedura di rimozione del trombo. Il farmaco agisce impedendo alle piastrine di aggregarsi tra loro, riducendo così il rischio di nuovi coaguli.

La trombectomia meccanica (MT) è una procedura interventistica in cui un dispositivo speciale viene inserito attraverso i vasi sanguigni per raggiungere e rimuovere fisicamente il coagulo che sta bloccando il flusso di sangue al cervello. Questa non è un farmaco ma una procedura medica che viene eseguita da specialisti in strutture ospedaliere attrezzate.

La gestione medica di base (BMM) comprende le cure standard fornite a tutti i pazienti con ictus ischemico acuto, inclusi i trattamenti di supporto e il monitoraggio delle condizioni vitali del paziente.

Acute ischemic stroke – L’ictus ischemico acuto è una condizione che si verifica quando il flusso sanguigno verso una parte del cervello viene improvvisamente interrotto. Si sviluppa quando un coagulo di sangue blocca un’arteria che fornisce sangue al cervello, privando le cellule cerebrali dell’ossigeno e dei nutrienti necessari. Questa condizione causa la morte delle cellule cerebrali nell’area colpita, portando a deficit neurologici che possono includere difficoltà nel movimento, nel parlare o nella comprensione. I sintomi si manifestano improvvisamente e possono includere debolezza o intorpidimento su un lato del corpo, difficoltà nel parlare, problemi alla vista e perdita di equilibrio. Le conseguenze dell’ictus ischemico acuto dipendono dall’area del cervello interessata e dalla durata dell’interruzione del flusso sanguigno.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:18

ID della sperimentazione:
2024-516163-88-00
Codice del protocollo:
MMI_2020_35
NCT ID:
NCT04667078
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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