La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia rara caratterizzata da anomalie immunologiche, vascolari e fibrotiche. Si stima che in Italia circa 20.000 persone siano affette da questa forma di malattia autoimmune. Questo studio clinico valuterà l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato idrossiclorochina nel trattamento della sclerosi sistemica in fase iniziale.
Lo studio confronterà l’uso di Plaquenil (il nome commerciale dell’idrossiclorochina) con un placebo, in aggiunta alle terapie standard per la sclerosi sistemica. Il farmaco verrà somministrato per via orale in una dose giornaliera basata sul peso del paziente, fino a un massimo di 400 mg al giorno.
La durata del trattamento sarà di 52 settimane, durante le quali verranno valutati diversi aspetti della malattia, tra cui l’attività generale della patologia, il dolore, la rigidità mattutina, la stanchezza e le manifestazioni del fenomeno di Raynaud. I pazienti continueranno a ricevere le loro terapie standard per la sclerosi sistemica durante tutto il periodo dello studio.

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