Studio su Ramucirumab ed Erlotinib per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico con Mutazione EGFR

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo tipo di cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo. I partecipanti allo studio non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa malattia. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, ramucirumab e erlotinib, in combinazione, rispetto a un placebo con erlotinib. Ramucirumab รจ somministrato tramite infusione, mentre erlotinib รจ assunto per via orale. Entrambi i farmaci mirano a bloccare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare se la combinazione di ramucirumab ed erlotinib รจ piรน efficace e sicura rispetto al solo erlotinib con placebo nei pazienti con una mutazione specifica del gene EGFR. Questa mutazione รจ presente in alcuni pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule e puรฒ influenzare la risposta al trattamento. Lo studio รจ diviso in piรน parti per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci in diverse fasi della malattia.

I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di circa 71 giorni per ramucirumab e 87 giorni per erlotinib. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sulla progressione del cancro. L’obiettivo รจ determinare se la combinazione di questi farmaci puรฒ migliorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita dei pazienti con questa forma di cancro al polmone.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV e la presenza di una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).

2 trattamento con erlotinib

Il paziente riceve erlotinib per via orale. Erlotinib รจ un farmaco che agisce bloccando l’attivitร  di una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. La somministrazione avviene quotidianamente.

3 trattamento con ramucirumab o placebo

In aggiunta a erlotinib, il paziente riceve ramucirumab o un placebo tramite infusione. Ramucirumab รจ un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. La somministrazione avviene secondo il protocollo dello studio.

4 valutazione dell'efficacia e della sicurezza

Durante lo studio, l’efficacia e la sicurezza della combinazione di ramucirumab ed erlotinib vengono valutate. Questo include il monitoraggio della sopravvivenza libera da progressione della malattia e l’osservazione di eventuali effetti collaterali emergenti dal trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del trattamento. La durata stimata dello studio รจ fino a dicembre 2024.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. Questo significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Essere idonei per il trattamento iniziale con erlotinib, un farmaco usato per trattare il cancro al polmone, basato su prove che il tumore ha una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Le mutazioni specifiche sono la delezione dell’esone 19 o la sostituzione dell’esone 21 (L858R).
  • Fornire campioni di tessuto adeguati del cancro al polmone in stadio IV. In alcuni casi, possono essere accettati campioni di tessuto di altri stadi.
  • Avere almeno una lesione misurabile. Una lesione รจ un’area anormale che puรฒ essere misurata per vedere se il trattamento funziona.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Essere un uomo o una donna, poichรฉ entrambi i sessi sono ammessi nello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non avere un cancro ai polmoni di tipo non a piccole cellule in stadio IV.
  • Non avere una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Questa รจ una modifica specifica nel DNA che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.
  • Non essere mai stati trattati in precedenza per il cancro ai polmoni.
  • Non avere una mutazione T790M positiva. Questa รจ un’altra modifica specifica nel DNA che puรฒ influenzare la risposta al trattamento.
  • Non essere di origine asiatica orientale, se richiesto per una parte specifica dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Hvsanoht Uicnbylfousbq 1b Do Ouwstiy Madrid Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
06.05.2015

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Erlotinib รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro ai polmoni. Funziona bloccando l’attivitร  di una proteina chiamata EGFR, che puรฒ essere coinvolta nella crescita e diffusione delle cellule tumorali. In questo studio, erlotinib viene somministrato ai pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule che presentano una mutazione specifica del gene EGFR.

Ramucirumab รจ un farmaco che agisce bloccando i segnali che stimolano la crescita dei vasi sanguigni nel tumore. Questo puรฒ aiutare a rallentare la crescita del tumore stesso. Nello studio, ramucirumab viene combinato con erlotinib per valutare se questa combinazione รจ piรน efficace rispetto all’uso di erlotinib da solo nei pazienti con cancro ai polmoni non a piccole cellule.

Gefitinib รจ un altro farmaco che inibisce l’attivitร  della proteina EGFR, simile a erlotinib. Viene utilizzato per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule con mutazioni specifiche del gene EGFR. Nella parte dello studio che coinvolge pazienti asiatici, gefitinib viene combinato con ramucirumab per valutare la sua efficacia.

Osimertinib รจ un farmaco utilizzato per trattare il cancro ai polmoni non a piccole cellule, specialmente nei casi in cui il tumore ha sviluppato una resistenza ad altri trattamenti EGFR. Nello studio, osimertinib viene somministrato ai pazienti il cui tumore รจ progredito dopo il trattamento con ramucirumab e gefitinib e che presentano una mutazione T790M.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di carcinoma รจ caratterizzato dalla presenza di cellule tumorali che non sono di tipo “a piccole cellule”. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso associata a mutazioni specifiche, come quelle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). La gestione della malattia si concentra sulla riduzione dei sintomi e sul rallentamento della progressione del cancro.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:31

ID della sperimentazione:
2024-514269-20-00
Codice del protocollo:
I4T-MC-JVCY
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna