Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti adulti con Orticaria Cronica Spontanea, una condizione che causa la comparsa ricorrente di pomfi pruriginosi sulla pelle. Il farmaco in studio si chiama remibrutinib (conosciuto anche come LOU064) ed è somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio include anche un placebo e può prevedere l’uso di antistaminici e corticosteroidi come trattamenti aggiuntivi.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del remibrutinib nel lungo periodo in pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con questo farmaco. Il remibrutinib agisce bloccando una proteina chiamata tirosina chinasi di Bruton, che è coinvolta nei processi infiammatori responsabili dei sintomi dell’orticaria.
Durante lo studio, alcuni pazienti continueranno a ricevere il remibrutinib, mentre altri riceveranno il placebo. I partecipanti saranno monitorati per verificare se i sintomi dell’orticaria rimangono sotto controllo e per identificare eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio prevede diverse fasi di trattamento e può durare fino a 160 settimane.

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