La Sclerosi Multipla Primaria Progressiva (PPMS) è una forma di sclerosi multipla caratterizzata da un peggioramento graduale dei sintomi senza periodi di remissione. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti per la PPMS: Fenebrutinib e Ocrelizumab. Il Fenebrutinib è un farmaco somministrato in forma di compresse rivestite, mentre lOcrelizumab è somministrato come soluzione per infusione. Entrambi i trattamenti saranno confrontati con i rispettivi placebo.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il Fenebrutinib funzioni rispetto allOcrelizumab nei pazienti con PPMS. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per diversi anni per valutare la progressione della disabilità e altri cambiamenti nel loro stato di salute. Verranno effettuati esami come la risonanza magnetica (MRI) per osservare eventuali cambiamenti nel volume cerebrale e test del sangue per misurare i livelli di specifiche proteine. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2028, fornendo informazioni preziose su quale trattamento possa essere più efficace per gestire la PPMS.