Studio su Sitravatinib e Nivolumab per Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso Avanzato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato. Questo tipo di cancro si sviluppa nei polmoni e non appartiene alla categoria dei tumori a piccole cellule. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti, tra cui la chemioterapia a base di platino e una terapia con inibitori del checkpoint, ma la malattia ha continuato a progredire.

Il trattamento in esame combina due farmaci: Sitravatinib e Nivolumab. Il Sitravatinib è un farmaco somministrato in capsule, mentre il Nivolumab è un farmaco somministrato per infusione endovenosa. Questi farmaci saranno confrontati con un altro farmaco chiamato Docetaxel, che è anch’esso somministrato per infusione. L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con la combinazione di Sitravatinib e Nivolumab rispetto a quelli trattati con Docetaxel.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Lo studio mira a determinare quale trattamento possa offrire un miglioramento nella durata della vita dei pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I risultati aiuteranno a capire meglio quale opzione terapeutica possa essere più efficace per i pazienti che hanno già provato altre terapie senza successo.

1 inizio dello studio

Partecipazione a uno studio clinico di fase 3 per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato.

Lo studio confronta l’efficacia di sitravatinib in combinazione con nivolumab rispetto a docetaxel.

2 trattamento con sitravatinib e nivolumab

Assunzione di sitravatinib in forma di capsule rigide per uso orale.

Somministrazione di nivolumab tramite infusione endovenosa.

3 trattamento con docetaxel

Somministrazione di docetaxel tramite infusione endovenosa.

Il trattamento con docetaxel è previsto come seconda o terza linea di terapia.

4 monitoraggio e valutazione

Valutazione della sopravvivenza complessiva come obiettivo principale dello studio.

Monitoraggio della sicurezza attraverso l’analisi di eventi avversi e anomalie di laboratorio.

Valutazione dell’efficacia secondaria tramite tassi di risposta, durata della risposta, e sopravvivenza libera da progressione.

5 risultati e conclusione

Raccolta di dati sui sintomi del cancro al polmone e sulla qualità della vita.

Conclusione dello studio prevista entro il 31 dicembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso. Questo è un tipo specifico di tumore ai polmoni.
  • Aver ricevuto almeno uno, ma non più di due, trattamenti precedenti per il cancro in fase avanzata.
  • Aver ricevuto in passato una terapia con inibitori del checkpoint PD-1/PD-L1 e chemioterapia a base di platino, sia in combinazione che in sequenza. Gli inibitori del checkpoint sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • L’ultimo trattamento deve aver incluso una terapia con inibitori del checkpoint, con progressione della malattia visibile tramite esami radiografici durante o dopo il trattamento.
  • Essere un candidato per ricevere docetaxel come terapia di seconda o terza linea. Il docetaxel è un farmaco chemioterapico usato per trattare il cancro.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato.
  • Non puoi partecipare se non hai ricevuto in precedenza una chemioterapia a base di platino o un trattamento immunoterapico per il tuo cancro.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione del tuo stato di salute.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Aledtsf Oxjlzuwoglc Ojlhllld Dp Clkunpq E Fwzmjwzzrx Mjbqrc Varese Italia
Itymrfep Ewzcbvr Dd Ojjqihqvw Swhbqj città metropolitana di Milano Italia
Ciywurjw Hmsgafhukibf Upshtzcapdqke Igegcga Mbpnruu Irlpdroh Las Palmas De Gran Canaria Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non reclutando
26.02.2021
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
17.05.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
04.01.2021

Sedi della sperimentazione

Sitravatinib è un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso. Il suo ruolo è quello di aiutare a bloccare la crescita delle cellule tumorali e potenziare l’efficacia di altri farmaci antitumorali.

Nivolumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con sitravatinib per migliorare la risposta del corpo contro il cancro del polmone.

Docetaxel è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule. Funziona interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la loro diffusione.

Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule non squamose, che sono cellule che non formano parte dello strato superficiale dei polmoni. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita lenta e può diffondersi ad altre parti del corpo se non trattato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi e un aumento delle dimensioni del tumore. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie per confermare la presenza di cellule cancerose.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:15

ID della sperimentazione:
2024-516598-60-00
Codice del protocollo:
516-005
NCT ID:
NCT03906071
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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