Lo studio clinico si concentra sulla miopia nei bambini, una condizione in cui gli oggetti lontani appaiono sfocati. L’obiettivo è trovare la dose ottimale di collirio a base di atropina solfato per rallentare la progressione della miopia. Verranno utilizzate diverse concentrazioni di atropina: 0,05%, 0,025%, 0,01% e 0,005%, oltre a un placebo. L’atropina è una sostanza chimica che può aiutare a ridurre la velocità con cui la miopia peggiora.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle concentrazioni di atropina o un placebo. Il trattamento durerà circa un anno, durante il quale verranno monitorati i cambiamenti nella miopia e altri aspetti della salute oculare. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire risultati imparziali.
Lo scopo principale è valutare come la miopia cambia nel corso di 12 mesi di trattamento con basse dosi di atropina. Verranno anche osservati altri aspetti come la crescita dell’occhio, la profondità della camera anteriore e la dimensione della pupilla. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attraverso l’osservazione di eventuali reazioni avverse locali o sistemiche. Lo studio si svolgerà in una popolazione europea di bambini, con l’intento di concludersi entro il 2025.

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