Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2 sulla superficie delle cellule tumorali, che può influenzare la crescita del tumore. Il trattamento utilizzato nello studio è il trastuzumab deruxtecan, noto anche con il codice DS-8201a. Questo farmaco è una combinazione di un anticorpo mirato contro HER2 e un inibitore della topoisomerasi I, progettato per attaccare specificamente le cellule tumorali HER2-positive.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trastuzumab deruxtecan come trattamento neoadiuvante, cioè somministrato prima dell’intervento chirurgico, per ridurre o eliminare il tumore. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di soluzione per infusione. L’obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che raggiungono una risposta completa patologica, ovvero l’assenza di carcinoma invasivo nel seno e nei linfonodi al momento dell’intervento chirurgico, evitando così la chemioterapia standard.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore. Saranno effettuate biopsie per analizzare i cambiamenti molecolari del tumore e valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira anche a esaminare la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con trastuzumab deruxtecan. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questo approccio terapeutico nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale.