Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore articolare nei pazienti con cancro al seno in fase iniziale, che ricevono una terapia endocrina adiuvante. Questi pazienti spesso sperimentano dolore muscoloscheletrico a causa degli inibitori dell’aromatasi, un tipo di farmaco usato nel trattamento del cancro al seno. Il farmaco in studio รจ una soluzione orale di cannabidiolo (CBD), nota anche come LGP PURE CBD 200. Il CBD รจ un composto chimico derivato dalla pianta di cannabis, noto per le sue potenziali proprietร terapeutiche.
Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del cannabidiolo rispetto a un placebo nel ridurre i sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell’aromatasi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare il dolore articolare e altri sintomi utilizzando strumenti di valutazione standardizzati. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il CBD o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Oltre a valutare l’efficacia del CBD nel ridurre il dolore, lo studio esaminerร anche la sicurezza del trattamento e il suo impatto su altri aspetti della qualitร della vita, come la funzione articolare e il benessere psicologico. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per raccogliere dati sull’aderenza al trattamento. Lo studio si svolgerร fino al 2027, con l’inizio previsto del reclutamento nel 2024.
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