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Trientine Dihydrochloride

Il Trientina Dicloridrato, un agente chelante del rame, è oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diverse condizioni mediche. Inizialmente approvato per la malattia di Wilson, i ricercatori stanno ora esplorando la sua efficacia nel trattamento dei tumori avanzati, della cardiomiopatia ipertrofica e di altri disturbi legati al rame. Questo articolo riassume lo stato attuale degli studi clinici sull’uso del Trientina Dicloridrato e il suo potenziale impatto sulla cura dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Trientina Dicloridrato?

La trientina dicloridrato, nota anche con i nomi commerciali Cufence e Syprine, è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la malattia di Wilson[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati chelanti del rame, che aiutano a rimuovere l’eccesso di rame dal corpo[2].

Usi della Trientina Dicloridrato

L’uso principale della trientina dicloridrato è per il trattamento della malattia di Wilson, un raro disturbo genetico che causa l’accumulo di rame nel corpo, in particolare nel fegato e nel cervello[1][3]. Tuttavia, i ricercatori stanno anche studiando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni:

  • Cardiomiopatia Ipertrofica: Una condizione cardiaca in cui il muscolo cardiaco diventa anormalmente spesso[4]
  • Tumori Avanzati: Inclusi il melanoma metastatico e il cancro ovarico[5][6]

Come Funziona la Trientina Dicloridrato

La trientina dicloridrato funziona legandosi al rame nel corpo e aiutando a rimuoverlo attraverso l’urina[2]. Questo processo è chiamato chelazione. Riducendo i livelli di rame, può aiutare a prevenire o ridurre i danni agli organi come il fegato e il cervello nelle persone con la malattia di Wilson[3].

Nella ricerca sul cancro, gli scienziati stanno esplorando se la capacità della trientina di rimuovere il rame possa anche aiutare a rallentare la crescita del tumore, poiché alcune cellule tumorali dipendono dal rame per la loro crescita e diffusione[5][6].

Come viene Somministrata la Trientina Dicloridrato

La trientina dicloridrato viene tipicamente assunta per via orale (per bocca) sotto forma di capsule. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e del singolo paziente[1][7]. Alcuni metodi comuni di somministrazione includono:

  • Dosi multiple giornaliere, spesso da due a quattro volte al giorno[1]
  • Dosaggio giornaliero singolo (in studio per il trattamento di mantenimento della malattia di Wilson)[7]
  • Assunzione a stomaco vuoto, di solito un’ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti[7]

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori stanno conducendo vari studi per comprendere meglio gli effetti della trientina dicloridrato e i suoi potenziali nuovi usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Malattia di Wilson: Studi sui risultati a lungo termine e strategie di dosaggio ottimali[3][7]
  • Trattamento del Cancro: Indagine sul suo potenziale uso in combinazione con altri farmaci antitumorali[5][6]
  • Condizioni Cardiache: Esplorazione dei suoi effetti sulla cardiomiopatia ipertrofica[4]

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene la trientina dicloridrato sia generalmente ben tollerata, può causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali comuni possono includere[1][2]:

  • Nausea o disturbi di stomaco
  • Eruzione cutanea
  • Perdita di appetito
  • Affaticamento

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono verificarsi. È importante discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il proprio medico prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco[1].

Condizione Tipo di Studio Risultati/Obiettivi Chiave
Malattia di Wilson Fase 1, Retrospettivo, Dose Giornaliera Singola Valutazione della farmacocinetica, sicurezza ed efficacia della trientina in dose singola. Valutazione dei risultati a lungo termine ed esplorazione della somministrazione giornaliera singola per il trattamento di mantenimento.
Tumori Avanzati Fase 1 Studio della combinazione di trientina con carboplatino per determinare la dose massima tollerata e la risposta al trattamento nei tumori maligni avanzati.
Cancro Ovarico Fase 1 Studio della trientina in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata e carboplatino per il cancro ovarico epiteliale platino-resistente/refrattario.
Cardiomiopatia Ipertrofica Fase 2 Valutazione dell’efficacia della trientina nella riduzione dell’ispessimento del muscolo cardiaco, nel miglioramento della capacità di esercizio e della funzione cardiaca in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica.
Melanoma Studio Pilota Valutazione della sicurezza della combinazione di trientina con vemurafenib in pazienti con melanoma metastatico con mutazione BRAF.

FAQ

  • Che cos’è il Trientine Dicloridrato? Il Trientine Dicloridrato è un agente chelante del rame originariamente approvato per il trattamento della malattia di Wilson. Funziona legandosi al rame e aiutando a rimuoverlo dal corpo.
  • Quali condizioni vengono studiate utilizzando il Trientine Dicloridrato negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso del Trientine Dicloridrato in varie condizioni, tra cui la malattia di Wilson, tumori avanzati, cardiomiopatia ipertrofica e cancro ovarico.
  • Come viene somministrato il Trientine Dicloridrato negli studi clinici? La somministrazione del Trientine Dicloridrato varia a seconda dello studio. Può essere somministrato per via orale, una o più volte al giorno, con dosaggi regolati in base al peso del paziente e alla specifica condizione da trattare.
  • Ci sono effetti collaterali associati al Trientine Dicloridrato? Mentre gli effetti collaterali specifici non sono dettagliati nelle informazioni fornite, gli studi clinici sono progettati per monitorare eventuali effetti avversi. I pazienti vengono osservati attentamente e qualsiasi effetto collaterale viene registrato e valutato.
  • Quanto durano tipicamente gli studi clinici per il Trientine Dicloridrato? La durata degli studi clinici varia. Alcuni studi durano diversi mesi, mentre altri possono continuare per un anno o più, a seconda della condizione studiata e degli obiettivi specifici dello studio.

Studi clinici in corso su Trientine Dihydrochloride

  • Data di inizio: 2021-02-23

    Studio sulla trientina dicloridrato per pazienti con malattia di Wilson: valutazione della farmacocinetica, efficacia e sicurezza del trattamento

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla Malattia di Wilson, una condizione genetica che causa l’accumulo di rame nell’organismo. Lo studio esamina un farmaco chiamato Cufence, che contiene il principio attivo trientina dicloridrato, somministrato sotto forma di capsule rigide per via orale. Questo medicinale viene utilizzato per rimuovere l’eccesso di rame dal corpo dei pazienti affetti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Francia Danimarca Polonia

Glossario

  • Trientine Dihydrochloride: Un agente chelante del rame utilizzato per trattare la malattia di Wilson e studiato per altre condizioni. Funziona legandosi al rame e aiutando a rimuoverlo dal corpo.
  • Wilson's Disease: Un disturbo genetico che causa l'accumulo di rame nel fegato, nel cervello e in altri organi vitali.
  • Copper-chelating agent: Una sostanza che si lega al rame nel corpo, permettendo di rimuoverlo più facilmente.
  • Hypertrophic Cardiomyopathy: Una condizione cardiaca in cui il muscolo cardiaco diventa anormalmente spesso, rendendo più difficile per il cuore pompare il sangue.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • BRAF mutation: Una specifica modifica in un gene che può contribuire allo sviluppo di certi tumori, in particolare il melanoma.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.