Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include diversi farmaci, tra cui Lisaftoclax, Rituximab, Acalabrutinib, Ibrutinib e Zanubrutinib. Lisaftoclax è un nuovo farmaco che agisce bloccando una proteina chiamata Bcl-2, che aiuta le cellule tumorali a sopravvivere. Rituximab è un anticorpo che si lega a specifiche cellule tumorali, mentre Acalabrutinib, Ibrutinib e Zanubrutinib sono farmaci che inibiscono una proteina chiamata Bruton tirosin-chinasi, importante per la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Lisaftoclax da solo o in combinazione con gli altri farmaci menzionati, in pazienti con CLL o SLL che hanno avuto una ricaduta o che non rispondono più ai trattamenti precedenti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno o più di questi farmaci per via orale o tramite infusione, a seconda del gruppo di trattamento a cui appartengono. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in due fasi. Nella prima fase, si cercherà di determinare la dose massima tollerata di Lisaftoclax e di valutare eventuali effetti collaterali. Nella seconda fase, si valuterà quanto bene il trattamento funziona nel ridurre o eliminare le cellule tumorali. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per controllare la loro salute e l’efficacia del trattamento. Lo studio è previsto per durare fino al 2027.
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