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Acasunlimab: Un Nuovo Promettente Trattamento per il Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule

Un nuovo studio clinico sta esplorando il potenziale di Acasunlimab, un anticorpo sperimentale, in combinazione con Pembrolizumab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Questo studio mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di questa terapia combinata rispetto al trattamento standard, Docetaxel, in pazienti che hanno già subito determinati trattamenti. Lo studio si concentra su pazienti con NSCLC metastatico PD-L1 positivo, offrendo speranza per risultati migliori in questa malattia complessa.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Acasunlimab?

    L’Acasunlimab è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro ai polmoni. È noto anche con altri nomi, tra cui GEN1046 e DuoBody®-PD-L1×4-1BB[1]. Questo farmaco è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di pazienti con cancro ai polmoni in stadio avanzato.

    Condizione Target: NSCLC Metastatico PD-L1-positivo

    Il tipo specifico di cancro per cui l’acasunlimab è in fase di sperimentazione è chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico PD-L1-positivo[1]. Analizziamo cosa significa:

    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): È il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’80-85% di tutti i casi di cancro ai polmoni.
    • Metastatico: Questo termine indica che il cancro si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo.
    • PD-L1-positivo: PD-L1 è una proteina presente su alcune cellule tumorali. Quando un tumore è “PD-L1-positivo”, significa che questa proteina è presente, il che può aiutare a guidare le decisioni sul trattamento.

    Come Funziona l’Acasunlimab

    L’Acasunlimab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo. È progettato per lavorare con il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. Sebbene il meccanismo esatto sia complesso, essenzialmente aiuta le cellule immunitarie del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1].

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    L’Acasunlimab è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 3. Questa è una fase avanzata della ricerca che confronta il nuovo trattamento con i trattamenti standard esistenti. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione[1]:

    • La sperimentazione sta confrontando l’acasunlimab combinato con un altro farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab (KEYTRUDA®) con un farmaco chemioterapico chiamato docetaxel.
    • I partecipanti alla sperimentazione devono essere stati precedentemente trattati con certi tipi di terapie anticancro.
    • La sperimentazione durerà fino a 5 anni per ogni partecipante.
    • I pazienti che ricevono l’acasunlimab lo riceveranno attraverso un’infusione endovenosa (IV) ogni 6 settimane.

    Potenziali Benefici dell’Acasunlimab

    La sperimentazione clinica mira a determinare se l’acasunlimab offre benefici rispetto ai trattamenti attuali. Alcuni potenziali benefici in fase di studio includono[1]:

    • Sopravvivenza Globale (OS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
    • Tasso di Risposta Globale (ORR): Misura la percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono con il trattamento.
    • Durata della Risposta (DOR): Misura quanto a lungo durano gli effetti positivi del trattamento.

    Effetti Collaterali e Monitoraggio della Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, è importante monitorare i potenziali effetti collaterali. La sperimentazione clinica sta attentamente tracciando tutti gli eventi avversi (effetti collaterali) che i partecipanti sperimentano[1]. Inoltre, i ricercatori stanno controllando lo sviluppo di anticorpi anti-farmaco, che sono proteine che il corpo potrebbe produrre in risposta al farmaco.

    Esperienza del Paziente e Qualità della Vita

    La sperimentazione non si concentra solo sui risultati medici, ma anche su come i pazienti si sentono durante il trattamento. Vengono utilizzate due misure specifiche[1]:

    • FACIT-GP5: Questo strumento chiede ai pazienti quanto sono infastiditi dagli effetti collaterali del trattamento.
    • PRO-CTCAE: Questo permette ai pazienti di riferire sulla frequenza, gravità e impatto di vari sintomi che sperimentano durante il trattamento.

    Queste misure aiutano i ricercatori a comprendere l’impatto complessivo del trattamento sulla vita quotidiana e sul benessere dei pazienti.

    Aspect Details
    Study Type Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto
    Main Objective Confrontare l’efficacia e la sicurezza di Acasunlimab + Pembrolizumab vs. Docetaxel
    Target Population Pazienti con NSCLC metastatico PD-L1 positivo precedentemente trattati con inibitori PD-1/PD-L1 e chemioterapia a base di platino
    Treatment Arms 1) Acasunlimab + Pembrolizumab (ogni 6 settimane)
    2) Docetaxel (ogni 3 settimane)
    Primary Outcome Sopravvivenza Globale (OS)
    Secondary Outcomes Sopravvivenza Libera da Progressione, Tasso di Risposta, Durata della Risposta, Eventi Avversi, Qualità della Vita
    Study Duration Fino a 5 anni per partecipante

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Acasunlimab e come funziona? Acasunlimab, noto anche come GEN1046 o DuoBody® PDL1x4-1BB, è un anticorpo sperimentale. Funziona prendendo di mira specifiche proteine nel sistema immunitario per aiutare a combattere le cellule tumorali. In questo studio clinico, viene combinato con Pembrolizumab per potenzialmente migliorare la risposta immunitaria del corpo contro il cancro al polmone.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei devono avere un cancro al polmone che si è diffuso (metastatizzato), tumori positivi alla proteina PD-L1 e devono essere stati precedentemente trattati con un inibitore PD-1/PD-L1 e una terapia antitumorale contenente platino. Si applicano anche altri criteri di idoneità, che verranno valutati dai medici dello studio.
    • Quanto dura lo studio clinico? La durata dello studio per un partecipante può durare fino a 5 anni. Questo include un periodo di screening, fino a 2 anni di trattamento, un periodo di follow-up sulla sicurezza di 90 giorni e un follow-up post-trattamento.
    • Quali sono le opzioni di trattamento in questo studio? I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: 1) Acasunlimab (100 mg) e Pembrolizumab (400 mg) somministrati ogni 6 settimane, o 2) Docetaxel (75 mg/m²) somministrato ogni 3 settimane. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite infusione endovenosa (IV).
    • Quali risultati misurerà lo studio? Lo studio misurerà diversi risultati, tra cui la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta, la durata della risposta e gli effetti collaterali. Valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e monitorerà la concentrazione di Acasunlimab nel sangue e gli eventuali anticorpi che potrebbero svilupparsi contro di esso.

    Studi in corso con Acasunlimab

    • Data di inizio: 2025-02-21

      Studio sull’Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, noto anche come metastatico. Il trattamento in esame combina due farmaci: Acasunlimab e Pembrolizumab, confrontandoli con un trattamento standard chiamato Docetaxel. L’obiettivo è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci rispetto al trattamento standard nei pazienti che…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Paesi Bassi Ungheria Bulgaria Estonia Irlanda +9
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e la sicurezza di acasunlimab da solo o in combinazione con pembrolizumab in pazienti con melanoma cutaneo avanzato recidivato o refrattario

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio riguarda il melanoma cutaneo in stadio avanzato che si è ripresentato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il melanoma cutaneo è un tumore della pelle che può diffondersi ad altre parti del corpo. Lo studio esamina persone con malattia localmente avanzata non operabile oppure con malattia metastatica, cioè quando il tumore si…

      Farmaci studiati:
      Francia Spagna Paesi Bassi Germania
    • Data di inizio: 2021-09-22

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Ricorrente

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando si ripresenta o si diffonde dopo le terapie standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto un trattamento con un tipo di farmaco…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Portogallo Paesi Bassi Germania Francia Italia +1
    • Data di inizio: 2019-04-30

      Studio sulla Sicurezza di GEN1046 e Pembrolizumab in Pazienti con Tumori Solidi Maligni

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi maligni, che includono tipi di cancro come il carcinoma endometriale, il carcinoma uroteliale, il cancro al seno triplo negativo, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e il cancro cervicale. Questi sono tumori che si formano in organi solidi e possono essere difficili da…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Spagna Italia Ungheria

    Glossario

    • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Cresce e si diffonde più lentamente rispetto al cancro del polmone a piccole cellule.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • PD-L1: Programmed Death-Ligand 1, una proteina presente su alcune cellule tumorali che può aiutarle a eludere il sistema immunitario.
    • Antibody: Una proteina prodotta dal sistema immunitario che riconosce e aiuta a combattere specifiche sostanze estranee nel corpo.
    • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Randomized trial: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diverse terapie.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Response rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Anti-drug Antibodies (ADAs): Anticorpi che l'organismo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.