Lo studio clinico si concentra sulla pustolosi palmoplantare, una condizione della pelle che provoca la formazione di pustole dolorose su palmi delle mani e piante dei piedi. Questa malattia può essere difficile da gestire con i trattamenti tradizionali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Sonelokimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Sonelokimab è un tipo di proteina progettata per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Sonelokimab nel migliorare l’indice di area e gravità della pustolosi palmoplantare (PPPASI) dopo 16 settimane di trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come risponde la loro condizione nel tempo. Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.
Il trattamento con Sonelokimab durerà fino a 12 settimane, con un massimo di 720 milligrammi somministrati durante questo periodo. I partecipanti saranno seguiti per valutare i cambiamenti nei sintomi e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come Sonelokimab può aiutare le persone con pustolosi palmoplantare moderata o grave.

Germania