La malattia studiata in questo trial clinico è la malattia di Graves, un disturbo del sistema immunitario che causa una produzione eccessiva di ormoni tiroidei. Questo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato Batoclimab, noto anche con il codice IMVT-1401. Batoclimab è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Batoclimab nel ridurre i livelli di ormoni tiroidei nei partecipanti affetti da malattia di Graves.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Batoclimab per un periodo di 24 settimane. L’efficacia del trattamento sarà valutata osservando la riduzione dei livelli di due ormoni tiroidei specifici, FT3 e FT4, alla fine del periodo di trattamento. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento standard per la malattia di Graves, ma l’obiettivo è vedere se Batoclimab può aiutare a normalizzare i livelli di questi ormoni senza aumentare la dose dei farmaci standard.
Lo studio è progettato per capire se Batoclimab può essere un’opzione sicura ed efficace per le persone con malattia di Graves, aiutando a controllare meglio i sintomi della malattia. I risultati attesi includono la normalizzazione dei livelli di FT3 e FT4 nei partecipanti, con l’eventuale riduzione o eliminazione della necessità di altri trattamenti. Lo studio si concluderà nel 2025.

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