La ricerca si concentra su una condizione chiamata pouchite, che può verificarsi in pazienti con colite ulcerosa dopo un intervento chirurgico noto come anastomosi ileo-anale con pouch. La pouchite è un’infiammazione che si sviluppa nella sacca creata chirurgicamente. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include GM-CSF (un tipo di proteina che stimola il sistema immunitario), metronidazolo e fosfomicina, applicati direttamente nella sacca. Si ritiene che questa combinazione possa aiutare a correggere lo squilibrio batterico e migliorare la risposta immunitaria in questa condizione.

Il trattamento prevede l’uso di metronidazolo e fosfomicina, entrambi antibiotici, insieme a GM-CSF, per affrontare i sintomi della pouchite. Questi farmaci saranno somministrati localmente nella sacca per vedere se possono ridurre l’infiammazione e migliorare la salute della sacca stessa. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella risposta del corpo.

Lo scopo principale è capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione sicura ed efficace per i pazienti con pouchite. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e per monitorare la sicurezza del trattamento. Lo studio cercherà anche di capire come il trattamento influisce sui batteri presenti nella sacca e sulla risposta immunitaria del corpo.