Studio sull’Efficacia di Bomedemstat e Idrossicarbamide nei Pazienti con Trombocitemia Essenziale

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata Trombocitemia Essenziale, una condizione in cui il corpo produce troppe piastrine, che sono cellule del sangue responsabili della coagulazione. Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Bomedemstat (noto anche come MK-3543) e Idrossicarbamide (conosciuto anche come Idrossiurea). Entrambi i farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare questi due trattamenti per vedere quale รจ piรน efficace nel gestire la malattia. I partecipanti allo studio non hanno ricevuto precedentemente trattamenti per ridurre il numero di cellule nel sangue. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati con quelli dei farmaci attivi.

Lo studio durerร  fino a 36 mesi e coinvolgerร  un gruppo di partecipanti che verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Durante questo periodo, verranno raccolti dati su eventuali sintomi, eventi avversi e progressione della malattia. L’obiettivo รจ determinare quale trattamento offre il miglior equilibrio tra efficacia e sicurezza per le persone con Trombocitemia Essenziale.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: bomedemstat (MK-3543) o idrossiurea.

Entrambi i trattamenti sono somministrati per via orale sotto forma di capsule rigide.

2 fase di trattamento

Il paziente assume il farmaco assegnato quotidianamente. La durata del trattamento รจ determinata dal protocollo dello studio e puรฒ variare in base alla risposta individuale.

Il dosaggio specifico e la frequenza sono stabiliti dal medico responsabile dello studio e possono essere adattati in base alle esigenze del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, valutazioni dei sintomi e altre misurazioni cliniche necessarie per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi del trattamento.

I dati raccolti durante lo studio sono utilizzati per confrontare l’efficacia e la sicurezza di bomedemstat rispetto a idrossiurea nei pazienti con trombocitemia essenziale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di Trombocitemia Essenziale (ET) secondo i criteri dell’Organizzazione Mondiale della Sanitร  per le neoplasie mieloproliferative. Questo significa che il medico ha confermato la presenza di questa condizione.
  • Avere un punteggio di fibrosi del midollo osseo di Grado 0 o Grado 1. La fibrosi del midollo osseo รจ una condizione in cui il tessuto cicatriziale si forma nel midollo osseo, e i gradi indicano la gravitร .
  • Non aver ricevuto alcun trattamento citoriduttivo precedente per la propria ET. I trattamenti citoriduttivi sono terapie che riducono il numero di cellule nel sangue.
  • Se si รจ infetti da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV), l’infezione deve essere ben controllata con la terapia antiretrovirale.
  • Se si รจ positivi all’antigene di superficie dell’Epatite B (HBsAg), si puรฒ partecipare se si รจ ricevuta una terapia antivirale per almeno 4 settimane e la carica virale dell’Epatite B รจ non rilevabile.
  • Se si ha una storia di infezione da Virus dell’Epatite C (HCV), si puรฒ partecipare se la carica virale dell’HCV รจ non rilevabile.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la trombocitemia essenziale. Questo รจ un problema del sangue in cui ci sono troppe piastrine, che sono le cellule che aiutano a fermare il sanguinamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico cittร  metropolitana di Milano Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra cittร  di Pamplona Spagna
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Lublino Polonia
Odense University Hospital Odense Danimarca
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Region Midtjylland Aarhus N Danimarca
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Svezia
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Cracovia Polonia
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lรจs-Tours Francia
Fvknnwwzzw Iqyaq Pmdwykswwly Sah Muqttf Pavia Italia
Atfnebq Oyaybyfllrhzgkzssbdfurncj Sr Amuenwz E Bbvzvb E Crknrg Azstte Alexandria Italia
Andztsd Ovaqktbojmc Omopscpj Dw Cwwecgp E Fvhttavfwn Mznjhl Varese Italia
Fmpiweyezh Pucpextqdpr Uufmbhzpuyefw Aehmaksv Gxsxdtb Ifsav Roma Italia
Czoaaly Uvsyrsaprs Hheqqmuv Firenze Italia
Aejkkcl Odmclfcllxjeoxpxyaoczicml Dk Blwccvj Ioxrl Ivisrods Dn Rydaidh E Di Ctse A Crofaozcw Snntupfvzxk Bologna Italia
Hweywie Spzab Lkjmo Paris Francia
Hmojpome Uzrqhcihbhdbg 1l Dq Otdmumo Madrid Spagna
Hznnyoqy Uptpvldvkwqai Mvcssoj Dy Vbdglaqwus Santander Spagna
Hjocjskg Ucsmherwmqsft Rghgt Y Cghko Madrid Spagna
Hksesxim Cyflao Do Bwfddyzem Barcellona Spagna
Hberrtht Cslqj Dbo Sic Marbella Spagna
Isvymlnwc Do Ixqiuhmnsjlgt Et Cyhtfalm Dd Lz Sadsd Gzyexyu Toshz I Pusqs Barcellona Spagna
Ocwpqbwncfdinn Lchs Gkup Linz Austria
Uyxjzorovmnqlrwpcfvta Enxif Aye Essen Germania
Mdyyqysfhouqgyyweyvgvbtmts Hvzaajpbxpvlcmkk Halle Germania
Dvu Viayhquhpwhfpv Mhi Ghuq Landshut Germania
Utqrhxeadkjxzcuvxrjqy Jqxp Khw Jena Germania
Uyydhuenzmnveoibkzuut Alsdgx Axe Aquisgrana Germania
Mfmbbwbscucm Hofmxmvspw Hfsdavor Hannover Germania
Cwcowus Ullawyvfabyrmfwpahau Bdoeky Kxd Berlino Germania
Jbkassfd Gzsgtzazm Uzlxrcddpx Makun Magonza Germania
Shprca Vqqfjnptg Kyzqjt Mcb Oqworu Kyyxhh Kaposvรกr Ungheria
Gwjboeeevryruajdi Vgrpkqjtj Pidw Aiyixs Ezfjxors Omtygu Kabiht Gyล‘r Ungheria
Saedyubmsvmvinxhyuwlaf Vuqoqucza Ozmtxkvpmwnw Nyรญregyhรกza Ungheria
Ureietk Umrjfsgxpq Hxgcigkp Uppsala Svezia
Rxzoqp Oymipix Lrjx ร–rebro Svezia
Ptuoiw Hxmskbzpzri Ska z omkr Katowice Polonia
Stvlpvj Sxgsvnxxpvprihe Ign Lbcwyjg Rnofqhbsz W Khvtgxdm Shb z ouoy Cracovia Polonia
Uvvssrilod Ov Dccuztzi Debrecen Ungheria
Rktxjsqtzriqka Copenaghen Danimarca
Kxhzrwokee Unrgrtmdyt Heukomil comune di Huddinge Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non ancora reclutando
15.10.2025
Danimarca Danimarca
Reclutando
17.01.2025
Francia Francia
Reclutando
14.01.2025
Germania Germania
Non ancora reclutando
06.03.2025
Italia Italia
Reclutando
19.12.2024
Polonia Polonia
Reclutando
14.11.2024
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
07.11.2024
Svezia Svezia
Reclutando
16.01.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.12.2024

Sedi della sperimentazione

Bomedemstat: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento della trombocitemia essenziale. Viene confrontato con un altro farmaco per valutare la sua efficacia e sicurezza. Bomedemstat agisce riducendo il numero di piastrine nel sangue, che รจ importante per prevenire complicazioni come la formazione di coaguli.

Idrossiurea: Questo รจ un farmaco comunemente usato per trattare la trombocitemia essenziale. Funziona riducendo la produzione di piastrine nel midollo osseo, aiutando a mantenere il numero di piastrine a livelli piรน sicuri. Viene utilizzato come confronto attivo nello studio per valutare l’efficacia di Bomedemstat.

Malattie in studio:

Trombocitemia essenziale โ€“ รˆ una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo del numero di piastrine nel sangue. Questo puรฒ portare a problemi di coagulazione, aumentando il rischio di formazione di coaguli o, al contrario, di sanguinamenti. La condizione รจ spesso scoperta durante esami del sangue di routine, poichรฉ molti pazienti non presentano sintomi evidenti. Quando i sintomi si manifestano, possono includere mal di testa, vertigini, dolore toracico e formicolio alle mani e ai piedi. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che rimangono stabili per anni, mentre altri possono sviluppare complicazioni piรน gravi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:51

ID della sperimentazione:
2023-505232-36-00
Codice del protocollo:
MK-3543-007
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna