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Studio su Amivantamab, Futibatinib e Atezolizumab per pazienti con tumori solidi avanzati

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What is this study about?

Lo studio si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse e non possono essere rimosse chirurgicamente. L’obiettivo principale รจ valutare l’attivitร  antitumorale di terapie mirate in piccoli gruppi di pazienti selezionati in base a caratteristiche molecolari specifiche dei loro tumori. Questo approccio mira a migliorare la medicina personalizzata per i pazienti oncologici.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati diversi trattamenti, tra cui Amivantamab (nome in codice JNJ-61186372), somministrato come soluzione per infusione, Futibatinib, disponibile in compresse rivestite, e Atezolizumab (commercialmente noto come Tecentriq), anch’esso somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono progettati per colpire specifiche alterazioni molecolari nei tumori dei partecipanti.

I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in base al profilo molecolare del loro tumore. Lo studio รจ di tipo “aperto”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo รจ identificare segnali di efficacia dei trattamenti in queste popolazioni selezionate, contribuendo a sviluppare terapie piรน mirate per il futuro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di amivantamab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per infusione e viene somministrato in un ambiente clinico.

La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 somministrazione di futibatinib

Dopo l’inizio del trattamento con amivantamab, viene introdotto futibatinib, un farmaco in compresse rivestite con film da assumere per via orale.

La dose e la frequenza di assunzione di futibatinib saranno stabilite dal medico curante, tenendo conto delle condizioni specifiche del paziente.

3 somministrazione di atezolizumab

Successivamente, viene somministrato atezolizumab, noto anche come Tecentriq, tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per infusione e viene somministrato in un ambiente clinico.

La dose standard รจ di 1.200 mg, ma la frequenza e la durata del trattamento saranno adattate in base alla risposta del paziente.

4 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il periodo del trattamento, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia dei farmaci e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche necessarie per monitorare la progressione della malattia.

5 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il paziente sarร  sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva della terapia.

I risultati del trattamento saranno discussi con il paziente per pianificare eventuali passi successivi o ulteriori trattamenti, se necessario.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere un tumore solido avanzato che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Devono aver giร  ricevuto trattamenti standard per il cancro, ma questi non hanno funzionato o non ci sono altri trattamenti approvati disponibili.
  • Devono essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato.
  • Devono avere una funzione renale e epatica adeguata. Questo significa che i livelli di alcune sostanze nel sangue, come la creatinina e la bilirubina, devono essere entro certi limiti.
  • Se stanno ricevendo farmaci per prevenire la coagulazione del sangue, devono essere su una dose stabile.
  • Le donne in etร  fertile devono accettare di non avere rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi e di non donare ovuli.
  • Gli uomini devono accettare di non avere rapporti sessuali o di usare misure contraccettive e di non donare sperma.
  • Devono avere uno stato di salute generale buono o molto buono, misurato con un sistema chiamato ECOG.
  • Devono avere almeno 18 anni.
  • Devono avere una malattia misurabile secondo criteri specifici chiamati RECIST 1.1.
  • Devono avere abbastanza tessuto tumorale per l’analisi molecolare. Questo puรฒ richiedere una biopsia, che รจ un prelievo di tessuto dal tumore.
  • Devono avere una funzione ematologica adeguata, il che significa che i livelli di alcune cellule del sangue devono essere entro certi limiti.
  • Devono essere disposti a partecipare a uno studio clinico con una terapia abbinata al profilo molecolare del loro tumore.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore solido avanzato. Un tumore solido รจ una massa di cellule anormali che si forma in un organo o tessuto.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  accettate sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome o che necessitano di protezione speciale.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Iwktjoik Gkrhpdq Rixmnn Villejuif Francia
Tmpfadsakj Ucgcwraswfgy Dmyvpgm Dresda Germania
Uypjxuemjwkhuqwphdgmr Hlzwsnwnmo Afs Heidelberg Germania
Fvpxhqrgko Iltmi Icdpzlnq Nmnheegke Drv Tvkzet Milano Italia
Ktivlqqbhc Uarwattbbm Hrlirhtw Solna Svezia
Nkbuaxzvcnh Cvvbuk Ifarwuzta Amsterdam Paesi Bassi

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
20.12.2018
Germania Germania
Reclutando
27.09.2022
Italia Italia
Reclutando
08.04.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
15.04.2019
Spagna Spagna
Reclutando
10.01.2019
Svezia Svezia
Reclutando
14.08.2019

Trial locations

Farmaci indagati:

Trametinib: Questo farmaco viene utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori solidi avanzati. Agisce bloccando alcune proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali, rallentando o fermando la progressione del tumore.

Dabrafenib: Utilizzato in combinazione con altri farmaci, questo medicinale รจ impiegato per trattare tumori con specifiche mutazioni genetiche. Funziona inibendo una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere.

Palbociclib: Questo farmaco รจ usato per trattare alcuni tipi di cancro al seno. Agisce bloccando le proteine che sono necessarie per la crescita e la divisione delle cellule tumorali.

Ribociclib: Simile al palbociclib, questo medicinale รจ utilizzato per trattare il cancro al seno. Funziona inibendo le proteine che permettono alle cellule tumorali di crescere e dividersi.

Alpelisib: Questo farmaco รจ usato per trattare il cancro al seno con specifiche mutazioni genetiche. Agisce bloccando una via di segnalazione che le cellule tumorali usano per crescere.

Entrectinib: Utilizzato per trattare tumori solidi con specifiche alterazioni genetiche, questo farmaco agisce bloccando le proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi.

Larotrectinib: Questo medicinale รจ impiegato per trattare tumori con specifiche mutazioni genetiche. Funziona inibendo le proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali.

Capmatinib: Utilizzato per trattare tumori con specifiche alterazioni genetiche, questo farmaco agisce bloccando le proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.

Selpercatinib: Questo farmaco รจ usato per trattare tumori con specifiche mutazioni genetiche. Funziona inibendo le proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali.

Binimetinib: Utilizzato in combinazione con altri farmaci, questo medicinale รจ impiegato per trattare tumori con specifiche mutazioni genetiche. Agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere.

Malattie indagate:

Tumore solido avanzato โ€“ I tumori solidi avanzati sono un gruppo di neoplasie che si sviluppano in organi o tessuti solidi, come il fegato, i polmoni o il pancreas, e che hanno progredito oltre lo stadio iniziale. Questi tumori possono crescere localmente o diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione, ma generalmente comporta un aumento delle dimensioni del tumore e la possibile invasione di strutture vicine. I sintomi possono includere dolore, perdita di peso, affaticamento e altri segni specifici a seconda dell’organo colpito. La diagnosi di tumore solido avanzato spesso richiede esami di imaging e biopsie per determinare l’estensione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 05:13

Trial ID:
2024-514238-19-00
Protocol code:
VHIO17002
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Farmaci indagati:
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    Italia