Il glioma di alto grado รจ un tipo di tumore cerebrale che cresce rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa diagnosi recente. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza di una nuova terapia chiamata terapia sonodinamica (SDT), che utilizza una combinazione di acido 5-aminolevulinico (5-ALA) e ultrasuoni. Il 5-ALA รจ una sostanza che, una volta assunta, puรฒ aiutare a rendere le cellule tumorali piรน visibili e sensibili al trattamento. In questo studio, il 5-ALA viene somministrato come soluzione orale, cioรจ una polvere che si scioglie in acqua e si beve.
La terapia sonodinamica viene applicata prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore e prima della terapia standard che segue l’intervento. Lo studio mira a capire se questa combinazione รจ sicura e ben tollerata dai pazienti. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Saranno effettuati esami del sangue e controlli medici per valutare la sicurezza del trattamento. Inoltre, verranno eseguite risonanze magnetiche (MRI) per osservare eventuali cambiamenti nel tumore.
Lo studio prevede un periodo di osservazione di 28 giorni dopo la somministrazione della terapia sonodinamica per monitorare la sicurezza e la tollerabilitร del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare i tumori cerebrali aggressivi in modo piรน efficace e sicuro. La partecipazione allo studio รจ riservata a pazienti adulti con diagnosi recente di glioma di alto grado, che non hanno ancora ricevuto trattamenti specifici per il tumore.
Germania 