Indice dei Contenuti

• Cos’è Liposom Forte?
• Condizione Medica Mirata
• Come Funziona Liposom Forte
• Dettagli della Sperimentazione Clinica
• Criteri di Idoneità
• Potenziali Benefici
• Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è Liposom Forte?

Liposom Forte è un farmaco contenente fosfolipidi ipotalamici come principio attivo. Viene somministrato tramite iniezione intramuscolare ed è oggetto di studio come potenziale trattamento per il disturbo depressivo maggiore nei pazienti anziani^[1]. Il farmaco è prodotto da Fidia Farmaceutici S.P.A ed è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza.

Condizione Medica Mirata

La principale condizione medica mirata da Liposom Forte è il Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) nei pazienti anziani^[1]. Il DDM è una grave condizione di salute mentale caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza, disperazione e perdita di interesse per le attività. Può avere un impatto significativo sulla vita quotidiana e sul benessere generale, soprattutto negli adulti più anziani.

Come Funziona Liposom Forte

Liposom Forte è oggetto di studio come trattamento aggiuntivo per potenziare e accelerare la risposta alla terapia antidepressiva con citalopram^[1]. Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente spiegato nelle informazioni fornite, si ritiene che i fosfolipidi ipotalamici svolgano un ruolo nel miglioramento della funzione cerebrale e potenzialmente nell’alleviare i sintomi depressivi.

Dettagli della Sperimentazione Clinica

È attualmente in corso una sperimentazione clinica per valutare la sicurezza e l’efficacia di Liposom Forte. Ecco alcuni dettagli chiave dello studio:

• Si tratta di una sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo e multicentrica^[1].
• I partecipanti ricevono una dose giornaliera di 10mg di citalopram (un antidepressivo) per via orale per 90 giorni^[1].
• Come trattamento aggiuntivo, i pazienti ricevono 2 fiale di Liposom Forte o un placebo, somministrati come singola iniezione intramuscolare per 30 giorni^[1].
• Lo studio mira a determinare se Liposom Forte può potenziare e accelerare la risposta alla terapia antidepressiva con citalopram^[1].

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni criteri di inclusione chiave includono:

• Soddisfare i criteri DSM-V per il disturbo depressivo maggiore^[1]. (Il DSM-V è il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, 5ª edizione, utilizzato dai professionisti della salute mentale per diagnosticare le condizioni di salute mentale.)
• Ottenere un punteggio di 16 o superiore sulla scala HAM-D (Hamilton Depression Rating Scale)^[1]. Questa scala viene utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi.
• Ottenere un punteggio di 23 o superiore al Mini-Mental State Exam (MMSE-2)^[1]. Questo test viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva negli adulti più anziani.

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come avere determinate condizioni mediche o assumere specifici farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio o comportare rischi per la sicurezza^[1].

Potenziali Benefici

La sperimentazione clinica mira a valutare diversi potenziali benefici di Liposom Forte, tra cui:

• Miglioramento dei sintomi depressivi, misurato utilizzando la Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)^[1].
• Risposta più rapida alla terapia antidepressiva^[1].
• Miglioramento complessivo della condizione clinica, valutato utilizzando il punteggio Clinical Global Impression (CGI)^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, la sicurezza è un aspetto cruciale della sperimentazione clinica. Lo studio valuterà la sicurezza di Liposom Forte attraverso:

• Il monitoraggio degli eventi avversi (effetti collaterali) durante tutto il periodo di studio^[1].
• Il controllo dei segni vitali e l’esecuzione di misurazioni ECG (elettrocardiogramma)^[1].

È importante notare che Liposom Forte è ancora in fase di studio e il suo profilo di sicurezza completo e la sua efficacia non sono ancora stati stabiliti. I pazienti dovrebbero sempre consultare il proprio medico prima di considerare nuovi trattamenti o di partecipare a sperimentazioni cliniche.