Lo studio si concentra su due tipi di tumori: il colangiocarcinoma e il carcinoma della colecisti che invade i muscoli. Questi tumori colpiscono le vie biliari e la cistifellea. Dopo l’intervento chirurgico per rimuovere completamente il tumore, i pazienti possono ricevere un trattamento aggiuntivo chiamato chemioterapia adiuvante. Questo studio confronta l’efficacia di due farmaci, gemcitabina e cisplatino, con il trattamento standard, che puรฒ includere solo l’osservazione o l’uso di un altro farmaco chiamato capecitabina.
La gemcitabina e il cisplatino sono somministrati per via endovenosa, mentre la capecitabina รจ assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo principale dello studio รจ valutare se la combinazione di gemcitabina e cisplatino รจ piรน efficace nel prevenire la ricomparsa del tumore rispetto al trattamento standard. I partecipanti allo studio saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e verificare se il tumore ritorna.
Lo studio si svolgerร in due fasi. Nella prima fase, alcuni pazienti riceveranno solo osservazione, mentre nella seconda fase, alcuni riceveranno la capecitabina oltre all’osservazione. I risultati saranno confrontati per determinare quale trattamento offre il miglior risultato in termini di sopravvivenza senza malattia. Questo aiuterร a capire quale approccio รจ piรน efficace per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per questi tipi di tumori.











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