Studio sull’uso dell’acido tranexamico per ridurre la perdita di sangue nell’artroplastica totale dell’anca in pazienti con artrosi

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda losteoartrite, una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigiditร . In particolare, si concentra su persone che devono sottoporsi a un intervento chirurgico per l’inserimento di una protesi totale dell’anca. Durante questo studio, verrร  utilizzato un farmaco chiamato acido tranexamico, noto per il suo uso nel trattamento e nella prevenzione dei problemi di sanguinamento. Questo farmaco sarร  somministrato in due modi: tramite iniezione endovenosa all’inizio dell’intervento e tramite iniezione diretta nell’articolazione dell’anca alla fine dell’intervento.

Lo scopo dello studio รจ valutare se l’iniezione diretta di acido tranexamico nell’articolazione dell’anca possa ridurre la perdita di sangue totale dopo l’intervento chirurgico rispetto a un’iniezione di soluzione salina (placebo). I partecipanti riceveranno l’acido tranexamico all’inizio dell’intervento e, alla fine, riceveranno un’iniezione nell’articolazione dell’anca, che sarร  di acido tranexamico o di soluzione salina. La quantitร  totale di sangue perso verrร  misurata 24 ore dopo l’intervento e nuovamente la mattina del secondo giorno post-operatorio.

Questo studio mira a migliorare il trattamento per le persone con osteoartrite che si sottopongono a un intervento chirurgico di protesi dell’anca, cercando di ridurre la perdita di sangue e migliorare il recupero post-operatorio. L’acido tranexamico รจ giร  utilizzato in medicina per controllare il sanguinamento, e questo studio esplorerร  un nuovo modo di somministrarlo per vedere se puรฒ offrire ulteriori benefici.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. รˆ necessario avere almeno 18 anni, sottoporsi a un intervento chirurgico per una protesi totale dell’anca unilaterale e essere in grado di fornire il consenso verbalmente o per iscritto.

2 preparazione all'intervento

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrato al paziente un’iniezione endovenosa di acido tranexamico (TXA). Questo farmaco รจ utilizzato per trattare e prevenire problemi di sanguinamento.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento per l’inserimento della protesi totale dell’anca, il paziente riceve un’iniezione intra-articolare di acido tranexamico direttamente nell’articolazione dell’anca. Questo avviene alla fine dell’intervento chirurgico.

4 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per valutare la perdita di sangue totale entro 24 ore dall’operazione. Questo รจ il principale obiettivo dello studio.

5 valutazione successiva

La perdita di sangue totale viene nuovamente valutata la mattina del secondo giorno post-operatorio. Questo rappresenta un obiettivo secondario dello studio.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 dicembre 2026. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l’efficacia dell’acido tranexamico nel ridurre la perdita di sangue totale dopo l’intervento chirurgico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi sottoporti a un intervento chirurgico per una artroplastica totale dell’anca unilaterale, che significa sostituire l’articolazione dell’anca su un solo lato.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso, sia verbalmente che per iscritto.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’osteoartrite. L’osteoartrite รจ una condizione in cui le articolazioni si consumano, causando dolore e rigiditร .
  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento di artroplastica totale dell’anca. Questo รจ un intervento chirurgico per sostituire un’anca danneggiata con una protesi.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il Tranexamic Acid (TXA). Il TXA รจ un farmaco usato per ridurre la perdita di sangue durante e dopo l’intervento chirurgico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con capacitร  decisionali limitate.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Huhcwyqs Hlqhahau Hvidovre Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
18.10.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Acido Tranexamico (TXA): Questo farmaco viene utilizzato per ridurre la perdita di sangue durante e dopo l’intervento chirurgico. Nel contesto di questo studio clinico, l’acido tranexamico viene somministrato in due modi: per via endovenosa all’inizio dell’intervento chirurgico e tramite iniezione direttamente nell’articolazione alla fine dell’intervento. L’obiettivo รจ valutare se l’iniezione intra-articolare di acido tranexamico possa ridurre ulteriormente la perdita di sangue totale nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell’anca.

Malattie in studio:

Osteoartrosi โ€“ รˆ una malattia cronica delle articolazioni caratterizzata dalla degenerazione della cartilagine articolare e da cambiamenti nell’osso sottostante. Colpisce comunemente le ginocchia, le anche, le mani e la colonna vertebrale. I sintomi principali includono dolore articolare, rigiditร  e limitazione del movimento. Con il tempo, la cartilagine si consuma, portando a un contatto osseo diretto che puรฒ causare dolore e infiammazione. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di peggioramento dei sintomi seguiti da periodi di relativa stabilitร . La malattia รจ piรน comune negli anziani, ma puรฒ colpire anche persone piรน giovani, specialmente se hanno subito lesioni articolari.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:36

ID della sperimentazione:
2024-517398-26-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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