Lo studio clinico si concentra sullangioedema ereditario, una condizione rara che provoca episodi di gonfiore in diverse parti del corpo, come la pelle, le vie respiratorie e l’apparato digerente. Questo gonfiore non è accompagnato da prurito, a differenza di altre reazioni allergiche. L’angioedema ereditario è causato da un problema genetico che influisce su una proteina chiamata inibitore della C1-esterasi. Lo studio esamina l’uso di un farmaco sperimentale chiamato STAR-0215, somministrato come soluzione sterile tramite iniezione sottocutanea.
L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di STAR-0215 in adulti con angioedema ereditario di tipo 1 o tipo 2. I partecipanti riceveranno dosi ripetute del farmaco per un periodo prolungato. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza e nella gravità degli attacchi di angioedema. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su come STAR-0215 influisce sull’attività di una sostanza nel sangue chiamata callicreina plasmatica, che è coinvolta nel processo di gonfiore. Inoltre, verrà valutata la formazione di anticorpi contro il farmaco, per capire meglio la risposta del corpo al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se STAR-0215 può essere un’opzione sicura ed efficace per gestire l’angioedema ereditario.
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