Studio sul Reflusso Vescico-Ureterale nei Bambini con Zolfo Esafluoruro e Tecnezio (99mTc)

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul reflusso vescico-ureterale, una condizione in cui l’urina scorre all’indietro dalla vescica verso i reni. Questo puรฒ causare infezioni urinarie nei bambini. L’obiettivo รจ valutare l’accuratezza di due metodi diagnostici: la cistografia isotopica diretta e lecografia con contrasto. Questi metodi aiutano a vedere come l’urina si muove nel corpo e se c’รจ reflusso.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze. La prima รจ il sulfur hexafluoride, un gas usato come contrasto per migliorare le immagini durante l’ecografia. La seconda รจ il technetium (99mTc), un composto radioattivo usato per la cistografia isotopica. Entrambe le sostanze vengono somministrate tramite iniezione nella vescica.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se uno di questi metodi รจ piรน efficace nel rilevare il reflusso vescico-ureterale nei bambini. I partecipanti saranno monitorati per un breve periodo per raccogliere i dati necessari. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nello studio clinico per diagnosticare il reflusso vescico-ureterale nei bambini.

Il paziente deve avere meno di 6 anni e aver avuto almeno due infezioni del tratto urinario confermate da coltura.

2 somministrazione del farmaco

Viene utilizzato il prodotto SonoVue, una polvere e solvente per dispersione per iniezione, somministrato per uso intravescicale.

Viene utilizzato anche Ultra-TechneKow FM, una soluzione per iniezione, somministrata per uso intravescicale.

3 procedura diagnostica

Viene eseguita una cistografia isotopica diretta e un’ecografia con contrasto per valutare la presenza di reflusso vescico-ureterale.

L’obiettivo principale รจ determinare se il reflusso รจ presente o assente.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 15 maggio 2030.

I risultati diagnostici verranno utilizzati per confermare la presenza o l’assenza di reflusso vescico-ureterale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I pazienti devono avere meno di 6 anni.
  • I pazienti devono aver avuto almeno 2 infezioni delle vie urinarie confermate da coltura. Le infezioni delle vie urinarie sono infezioni che colpiscono parti del sistema urinario, come la vescica o i reni.
  • Sia i bambini maschi che femmine possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il reflusso vescico-ureterale. Questo รจ un problema in cui l’urina scorre all’indietro dalla vescica verso i reni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come quelli con particolari condizioni di salute che li rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

CEVUS: CEVUS, o ecografia con contrasto per la diagnosi del reflusso vescico-ureterale, รจ una procedura diagnostica che utilizza un mezzo di contrasto per migliorare le immagini ecografiche della vescica e degli ureteri. Questo aiuta i medici a vedere se c’รจ un reflusso di urina dalla vescica verso gli ureteri e i reni, una condizione nota come reflusso vescico-ureterale. L’obiettivo รจ identificare questa condizione nei bambini in modo non invasivo e senza l’uso di radiazioni ionizzanti.

Direct Isotope Cystography: La cistografia diretta con isotopi รจ un altro metodo diagnostico utilizzato per rilevare il reflusso vescico-ureterale. In questa procedura, un tracciante radioattivo viene introdotto nella vescica e le immagini vengono acquisite per vedere se il tracciante risale verso gli ureteri e i reni. Questo metodo รจ utile per diagnosticare il reflusso e valutare la sua gravitร .

Malattie indagate:

Reflusso vescico-ureterale โ€“ รˆ una condizione in cui l’urina fluisce all’indietro dalla vescica verso gli ureteri e talvolta fino ai reni. Questo reflusso puรฒ causare infezioni del tratto urinario e, se non trattato, puรฒ portare a danni renali. Il reflusso vescico-ureterale รจ piรน comune nei bambini e puรฒ essere causato da un difetto congenito nella valvola che separa la vescica dagli ureteri. I sintomi possono includere febbre, dolore addominale e un bisogno frequente di urinare. La gravitร  del reflusso varia da lieve a grave, e puรฒ migliorare con la crescita del bambino.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 01:52

ID dello studio:
2024-518974-15-01
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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