Studio sull’uso di azitromicina, doxiciclina e sodio ascorbato nel trattamento del tumore al seno in fase iniziale

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What is this study about?

Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno in fase iniziale, precisamente nelle fasi da I a III. L’obiettivo รจ capire se un trattamento a breve termine, di due settimane, con una combinazione di antibiotici prima dell’intervento chirurgico possa ridurre i segni di proliferazione del tumore. I farmaci utilizzati in questo studio includono Azitromicina Zentiva (500 mg compresse rivestite con film), Bassado (100 mg compresse) e Cebion (compresse masticabili). Azitromicina e Bassado sono antibiotici, mentre Cebion รจ una forma di vitamina C.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per via orale. L’efficacia del trattamento sarร  valutata confrontando i campioni di tessuto tumorale prelevati prima e dopo il trattamento, per vedere se c’รจ una riduzione dei marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67. Questo studio non prevede l’uso di un placebo e include tutti i sottotipi di cancro al seno.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di una combinazione di antibiotici per via orale. I farmaci utilizzati sono azitromicina, doxiciclina e acido ascorbico.

L’azitromicina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite con film da 500 mg. La doxiciclina รจ disponibile in compresse da 100 mg, mentre l’acido ascorbico รจ fornito in compresse masticabili.

2 durata del trattamento

Il trattamento ha una durata di due settimane. Durante questo periodo, i farmaci devono essere assunti secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 obiettivo del trattamento

L’obiettivo principale del trattamento รจ ridurre i marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67, nei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III. Questo viene valutato confrontando i campioni di biopsia del tumore prima e dopo il trattamento.

4 valutazione post-trattamento

Dopo il completamento del trattamento, verranno effettuate biopsie del tumore per valutare l’efficacia del trattamento. I campioni post-trattamento saranno confrontati con quelli pre-trattamento e con campioni non trattati.

5 intervento chirurgico

I pazienti sono programmati per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l’inizio dello studio. Questo intervento รจ parte integrante del percorso di cura.

Who Can Join the Study?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono, secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanitร  (OMS), con un punteggio di 0-1. Questo significa che sei in grado di svolgere le attivitร  quotidiane senza problemi significativi.
  • Devi essere in grado di ingerire e trattenere farmaci per via orale.
  • Devi essere una donna di etร  superiore ai 18 anni con una diagnosi confermata di carcinoma mammario invasivo. Questo significa che il cancro al seno รจ stato confermato attraverso un esame del tessuto.
  • Il tuo cancro al seno deve essere in stadio 1, 2 o 3 e devi essere candidata per un intervento chirurgico primario. Gli stadi indicano quanto il cancro si รจ diffuso.
  • Devi essere programmata per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l’inizio dello studio.
  • I tuoi esami del sangue per la funzionalitร  renale e epatica devono essere entro il 10% dei limiti normali del laboratorio. Questo significa che i tuoi reni e il tuo fegato devono funzionare bene.
  • Devi avere una biopsia diagnostica, che รจ un piccolo campione di tessuto prelevato per confermare la presenza del cancro.
  • Le donne in etร  fertile possono partecipare, ma non devono assumere contraccettivi orali, essere in gravidanza o allattare al seno.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Trial locations

Doxiciclina รจ un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale per valutare se puรฒ ridurre i marcatori di proliferazione tumorale prima dell’intervento chirurgico.

Acido Clavulanico รจ un composto che viene spesso combinato con altri antibiotici per potenziarne l’efficacia. In questo contesto, viene utilizzato insieme ad altri farmaci per vedere se puรฒ contribuire a ridurre la crescita del tumore al seno.

Vankomicina รจ un potente antibiotico usato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. In questo studio, viene testato per il suo potenziale effetto nel ridurre i marcatori di proliferazione del tumore al seno prima dell’intervento chirurgico.

Cancro al seno โ€“ Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Puรฒ iniziare in diverse parti del seno, ma piรน comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni tumori che crescono rapidamente e altri che si sviluppano piรน lentamente. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La malattia puรฒ diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 17:21

Trial ID:
2024-517993-94-00
Protocol code:
ABC2
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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