Studio sull’uso di azitromicina, doxiciclina e sodio ascorbato nel trattamento del tumore al seno in fase iniziale

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno in fase iniziale, precisamente nelle fasi da I a III. L’obiettivo è capire se un trattamento a breve termine, di due settimane, con una combinazione di antibiotici prima dell’intervento chirurgico possa ridurre i segni di proliferazione del tumore. I farmaci utilizzati in questo studio includono Azitromicina Zentiva (500 mg compresse rivestite con film), Bassado (100 mg compresse) e Cebion (compresse masticabili). Azitromicina e Bassado sono antibiotici, mentre Cebion è una forma di vitamina C.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per via orale. L’efficacia del trattamento sarà valutata confrontando i campioni di tessuto tumorale prelevati prima e dopo il trattamento, per vedere se c’è una riduzione dei marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67. Questo studio non prevede l’uso di un placebo e include tutti i sottotipi di cancro al seno.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di una combinazione di antibiotici per via orale. I farmaci utilizzati sono azitromicina, doxiciclina e acido ascorbico.

L’azitromicina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite con film da 500 mg. La doxiciclina è disponibile in compresse da 100 mg, mentre l’acido ascorbico è fornito in compresse masticabili.

2 durata del trattamento

Il trattamento ha una durata di due settimane. Durante questo periodo, i farmaci devono essere assunti secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 obiettivo del trattamento

L’obiettivo principale del trattamento è ridurre i marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67, nei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III. Questo viene valutato confrontando i campioni di biopsia del tumore prima e dopo il trattamento.

4 valutazione post-trattamento

Dopo il completamento del trattamento, verranno effettuate biopsie del tumore per valutare l’efficacia del trattamento. I campioni post-trattamento saranno confrontati con quelli pre-trattamento e con campioni non trattati.

5 intervento chirurgico

I pazienti sono programmati per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l’inizio dello studio. Questo intervento è parte integrante del percorso di cura.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono, secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), con un punteggio di 0-1. Questo significa che sei in grado di svolgere le attività quotidiane senza problemi significativi.
  • Devi essere in grado di ingerire e trattenere farmaci per via orale.
  • Devi essere una donna di età superiore ai 18 anni con una diagnosi confermata di carcinoma mammario invasivo. Questo significa che il cancro al seno è stato confermato attraverso un esame del tessuto.
  • Il tuo cancro al seno deve essere in stadio 1, 2 o 3 e devi essere candidata per un intervento chirurgico primario. Gli stadi indicano quanto il cancro si è diffuso.
  • Devi essere programmata per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l’inizio dello studio.
  • I tuoi esami del sangue per la funzionalità renale e epatica devono essere entro il 10% dei limiti normali del laboratorio. Questo significa che i tuoi reni e il tuo fegato devono funzionare bene.
  • Devi avere una biopsia diagnostica, che è un piccolo campione di tessuto prelevato per confermare la presenza del cancro.
  • Le donne in età fertile possono partecipare, ma non devono assumere contraccettivi orali, essere in gravidanza o allattare al seno.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

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Sedi della sperimentazione

Doxiciclina è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale per valutare se può ridurre i marcatori di proliferazione tumorale prima dell’intervento chirurgico.

Acido Clavulanico è un composto che viene spesso combinato con altri antibiotici per potenziarne l’efficacia. In questo contesto, viene utilizzato insieme ad altri farmaci per vedere se può contribuire a ridurre la crescita del tumore al seno.

Vankomicina è un potente antibiotico usato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. In questo studio, viene testato per il suo potenziale effetto nel ridurre i marcatori di proliferazione del tumore al seno prima dell’intervento chirurgico.

Cancro al seno – Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare in diverse parti del seno, ma più comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che crescono rapidamente e altri che si sviluppano più lentamente. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La malattia può diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:27

ID della sperimentazione:
2024-517993-94-00
Codice del protocollo:
ABC2
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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