Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno sviluppato resistenza al trattamento standard noto come FOLFIRI. FOLFIRI è una combinazione di farmaci che include fluorouracile, irinotecan cloridrato, e disodio folinato. Lo studio esamina l’uso di un nuovo farmaco chiamato SCO-101, che è un inibitore del canale del cloro, in combinazione con FOLFIRI per vedere se può migliorare i risultati del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità di SCO-101 quando usato insieme a FOLFIRI. I partecipanti riceveranno il trattamento in cicli, e la dose di SCO-101 sarà regolata per trovare la quantità massima tollerata. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente gli effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli che ricevono il farmaco attivo.

Lo studio è suddiviso in diverse fasi per valutare la dose massima tollerata e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a esami regolari, come TAC o MRI, per monitorare la progressione del tumore. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di SCO-101 può migliorare la risposta al trattamento nei pazienti che non rispondono più al FOLFIRI da solo. Lo studio durerà fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per valutare l’efficacia e la sicurezza del nuovo trattamento combinato.