Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno risposto bene o non tollerano un trattamento precedente chiamato trastuzumab deruxtecan. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato zanidatamab in combinazione con una chemioterapia scelta dal medico rispetto al trattamento con trastuzumab e la stessa chemioterapia.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: zanidatamab o trastuzumab, entrambi somministrati insieme a una chemioterapia scelta dal medico. Le opzioni di chemioterapia includono farmaci come eribulina, gemcitabina, vinorelbina o capecitabina. Zanidatamab è un farmaco in fase di sperimentazione che viene somministrato tramite infusione endovenosa, simile a trastuzumab. Lo studio mira a valutare quale combinazione di trattamenti sia più efficace nel rallentare la progressione del cancro e nel migliorare la qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio è progettato per durare diversi mesi e coinvolgerà pazienti che soddisfano determinati criteri medici. Durante il periodo di trattamento, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento offra un miglioramento nella sopravvivenza senza progressione della malattia, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la qualità della vita dei partecipanti.