Lo studio clinico riguarda linfezione da HIV-1, una malattia che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza di un nuovo trattamento orale chiamato Biktarvy, che combina tre sostanze attive: emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir. Questo trattamento รจ destinato a persone che sono giร sotto controllo virologico e che desiderano passare da un’iniezione a un trattamento orale. Il farmaco Biktarvy รจ disponibile in compresse rivestite con film.
Lo studio coinvolge partecipanti che attualmente ricevono iniezioni di cabotegravir e rilpivirina (CAB+RPV) e che desiderano passare a una terapia orale. I partecipanti continueranno il trattamento con Biktarvy per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza del farmaco e la sua efficacia nel mantenere il controllo dell’infezione da HIV-1. Lo studio mira a capire se il passaggio a Biktarvy รจ sicuro e se mantiene il virus sotto controllo.
Nel corso dello studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza del farmaco, inclusi eventuali effetti collaterali gravi, e verranno misurati i livelli del virus nel sangue dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se Biktarvy รจ un’opzione valida per le persone che desiderano passare da un trattamento iniettabile a uno orale. Lo studio si concentrerร anche sulla soddisfazione dei partecipanti riguardo al nuovo trattamento.
Francia 