Studio sull’Efficacia di JTT-861 nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Ridotta Frazione di Eiezione

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato JTT-861, somministrato in forma di capsule. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร  di questo farmaco nei pazienti affetti da questa forma di insufficienza cardiaca. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco JTT-861, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi.

Il trattamento durerร  12 settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per verificare la presenza di effetti collaterali. Verranno effettuati esami del sangue e controlli medici regolari per valutare la risposta al trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco JTT-861 o di un placebo. Il farmaco viene assunto per via orale sotto forma di capsula.

La durata del trattamento รจ di 12 settimane.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco JTT-861 viene somministrato quotidianamente. La dose specifica e la frequenza sono determinate dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e valutazioni

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Le valutazioni includono esami del sangue, misurazioni della pressione sanguigna e elettrocardiogrammi (ECG).

4 valutazioni specifiche

A settimane 4, 8 e 12, vengono misurate le concentrazioni plasmatiche del farmaco JTT-861 per valutare come il corpo lo assorbe e lo processa.

Vengono effettuate ecocardiografie per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca, come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i volumi ventricolari.

5 fine del trattamento

Alla fine delle 12 settimane, il trattamento viene concluso e vengono effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

I risultati delle valutazioni vengono confrontati con quelli iniziali per determinare eventuali miglioramenti o cambiamenti.

Who Can Join the Study?

  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 30 e 85 anni al momento della visita di screening.
  • Avere una diagnosi clinica di insufficienza cardiaca sintomatica da almeno 90 giorni prima della visita di screening.
  • Essere nella classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA) al momento della visita di screening. Questa classificazione indica il livello di limitazione fisica causata dall’insufficienza cardiaca.
  • Essere in terapia stabile e conforme alle linee guida per l’insufficienza cardiaca, come indicato dalle associazioni cardiologiche, per almeno 4 settimane prima della visita di screening. Questo include l’assunzione di almeno la metร  della dose massima di farmaci chiamati inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e beta-bloccanti, se tollerati.
  • Avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) pari o inferiore al 35% al momento della visita di screening. La frazione di eiezione misura quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Avere un livello di peptide natriuretico pro-B di tipo N-terminale (NT-pro-BNP) nel sangue pari o superiore a 600 pg/mL (o 900 pg/mL se il soggetto ha fibrillazione atriale o flutter atriale) al momento della visita di screening. Questo peptide รจ un indicatore della gravitร  dell’insufficienza cardiaca.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre all’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione del farmaco in studio.
  • Allergie note o reazioni avverse al farmaco in studio o a farmaci simili.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Condizioni mentali o fisiche che rendono difficile seguire le istruzioni dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Breslavia Polonia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Polonia
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego ลรณdลบ Polonia
American Heart Of Poland S.A. Breslavia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Njgk โ€žsvc Ckabqaj Svdpdjds Csynmff Brsbz Kugnttcmfakpxsde Ptedl Mdzema Sopot Polonia
Vpwaokzf Sontcjfhhiit Srq z oppn Skierniewice Polonia
Twtajsup Siu z ouef Varsavia Polonia
Ktijef Bexyoc Szf z ogvs Katowice Polonia
Hoheqqqy Umqdmkcihccwb Vntxst Dt Ld Vhhpdsqz Malaga Spagna
Cndhnrit Hfwrpbkueine Umcudmtrmyllo Dp Sqeqyivu Santiago di Compostela Spagna
Hldyoudj Ucboaiqnivevt Rmzxp Y Cuxdo Madrid Spagna
Umpomqbehz Mzyezvlemjkw Hqsjwsdg Fmp Aglnwi Txggiiwyd Dqh Goigcx Sboxyzul Ebi Pleven Bulgaria
Uqlklglwub Hmdhvogp Szr Ayqs Sofia Bulgaria
Dwtsnxlvmpr Aqc Cqpcmoltmsav Cnekco Cajicr Lefk Sofia Bulgaria
Aenytvpz Dti Edoqb Diqbcmo Ekiw Burgas Bulgaria
Mlundsxdtrwlr Hjhhmemx fdm Adpdat Twtkiquxn Hvufk axl Bhtlp Ers Pleven Bulgaria
Utujniptorsr Mfeenpzcxjd Hmficobg Fbp Aqdylp Tgmtlbrec Tafhltfp Yjapnkcpmxv Exh Sofia Bulgaria
Mqbqkik Smdjmrdf srgvyx Brandรฝs nad Labem Repubblica Ceca
Fbouggiw Nsiiadjdn Ouyurix Ostrava Repubblica Ceca
Fputeopv Nqqobzsta Brko Brno Repubblica Ceca
Fqvnvqjh Nhafmuhay U Sz Akwa V Bwxx Brno Repubblica Ceca
Vatcqmrb Napcshcum Bzpg Brno Repubblica Ceca
Cppacix pxz zrxfhy sscfpp Brno Repubblica Ceca
Cbf Dqb Pugofuvtw Cgpiszfo Maros Romania
Cjmtqh Mxu Slghlb Tรขrgu Romania
Myg Cunf Bedzeultv Sotyfp Buzฤƒu Romania
Sjbaqjrj Uqmhojopdiq Dx Uhnoilc Brvfvbdrb Romania
Spwcpwbz Cnenjx Jkaiswno Dl Ucdqmrc Cwqdcya Craiova Romania
Szkpjpvt Cuecwc Ds Utzxzmy Saz Pqwymamyji Bybsckuzt Romania
Cnexrkk Mnijrlp Dd Dbdurgospb Se Tvfkskgoy Apmkqkwuz Nhcuek Sxxjvm Braศ™ov Romania
Azls Ststddjqt Ds Fjbbac Ferrol Spagna
Hpxeexti Cnszzuy Unqhcapkhczij Dv Vzhqrhrv Valencia Spagna
Hdacooub Ggqlwjs Ueflsesflblcw Gaynrhae Muybpzo Madrid Spagna
Hzbptjox Uxkgmgqaekcvv Fdjcajocw Jwjnnuq Dxtu Madrid Spagna
Edxpgt snmhoj Nรกchod Repubblica Ceca
Azslrfitv Sgqeoh Cluj-Napoca Romania
Spudixnd Crgzgy Jhmnxeax Dt Utxomdv Blrwkf Braศ™ov Romania
Smilttuj Csykgx Mwoacpitv Dj Usmlwpf Tjbyugajm Timiศ™oara Romania
Ajigdizw Cmxd Cnfayk Ugvehvjqiz Hcczzmyo Ewog Sofia Bulgaria
Ufdogchcpo Mzlzufsnfzud Hxvtilav Flu Asaztd Tkjzfdctc Ssyzh Gbqxbs Edp Plovdiv Bulgaria
Mlxwmin Cjieuh Hgvq Edpi Sofia Bulgaria

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
06.03.2024
Polonia Polonia
Reclutando
18.03.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
11.03.2024
Romania Romania
Reclutando
21.03.2024
Spagna Spagna
Reclutando
02.04.2024

Trial locations

JTT-861: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. L’obiettivo รจ capire se JTT-861 puรฒ migliorare la funzione cardiaca e la qualitร  della vita dei pazienti. Durante il trial, i ricercatori valuteranno anche la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco, oltre a come viene assorbito e metabolizzato nel corpo.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta โ€“ L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, causando una riduzione della frazione di eiezione, che รจ la percentuale di sangue espulsa dal ventricolo sinistro ad ogni battito. Questo porta a un accumulo di sangue nei polmoni e in altre parti del corpo, causando sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento dei sintomi e a una diminuzione della capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. La condizione รจ spesso associata a danni al muscolo cardiaco, che possono derivare da infarto, ipertensione o altre malattie cardiache. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della funzione cardiaca e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 03:27

Trial ID:
2023-504835-42-00
Protocol code:
AT861-G-22-002
NCT ID:
NCT06017609
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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