Studio sull’Efficacia di JTT-861 nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Ridotta Frazione di Eiezione

2 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato JTT-861, somministrato in forma di capsule. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร  di questo farmaco nei pazienti affetti da questa forma di insufficienza cardiaca. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco JTT-861, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi.

Il trattamento durerร  12 settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per verificare la presenza di effetti collaterali. Verranno effettuati esami del sangue e controlli medici regolari per valutare la risposta al trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco JTT-861 o di un placebo. Il farmaco viene assunto per via orale sotto forma di capsula.

La durata del trattamento รจ di 12 settimane.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco JTT-861 viene somministrato quotidianamente. La dose specifica e la frequenza sono determinate dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e valutazioni

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Le valutazioni includono esami del sangue, misurazioni della pressione sanguigna e elettrocardiogrammi (ECG).

4 valutazioni specifiche

A settimane 4, 8 e 12, vengono misurate le concentrazioni plasmatiche del farmaco JTT-861 per valutare come il corpo lo assorbe e lo processa.

Vengono effettuate ecocardiografie per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca, come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i volumi ventricolari.

5 fine del trattamento

Alla fine delle 12 settimane, il trattamento viene concluso e vengono effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

I risultati delle valutazioni vengono confrontati con quelli iniziali per determinare eventuali miglioramenti o cambiamenti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 30 e 85 anni al momento della visita di screening.
  • Avere una diagnosi clinica di insufficienza cardiaca sintomatica da almeno 90 giorni prima della visita di screening.
  • Essere nella classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA) al momento della visita di screening. Questa classificazione indica il livello di limitazione fisica causata dall’insufficienza cardiaca.
  • Essere in terapia stabile e conforme alle linee guida per l’insufficienza cardiaca, come indicato dalle associazioni cardiologiche, per almeno 4 settimane prima della visita di screening. Questo include l’assunzione di almeno la metร  della dose massima di farmaci chiamati inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e beta-bloccanti, se tollerati.
  • Avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) pari o inferiore al 35% al momento della visita di screening. La frazione di eiezione misura quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Avere un livello di peptide natriuretico pro-B di tipo N-terminale (NT-pro-BNP) nel sangue pari o superiore a 600 pg/mL (o 900 pg/mL se il soggetto ha fibrillazione atriale o flutter atriale) al momento della visita di screening. Questo peptide รจ un indicatore della gravitร  dell’insufficienza cardiaca.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre all’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione del farmaco in studio.
  • Allergie note o reazioni avverse al farmaco in studio o a farmaci simili.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Condizioni mentali o fisiche che rendono difficile seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Polonia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
University Hospital St. Anna Sofia Bulgaria
Fakultni Nemocnice Ostrava Poruba Repubblica Ceca
Cardio Med S.R.L. Craiova Romania
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Thera Card S.R.L. Braศ™ov Romania
Multiprofile Hospital For Active Treatment Ivan Skenderov EOOD Gotse Delchev Bulgaria
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Biaล‚ystok Polonia
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego ลรณdลบ Polonia
Centrum Rehabilitacji I Kardiologii Solutaris Prokopczuk Sp. j. Kedzierzyn Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Spagna
Medical Center Hera EOOD Bulgaria
Nhvj โ€ždxr Cplqvuv Svyuxakm Cioztgk Brrum Kaktkarnzdgcftzt Panav Mxxflr Zoppot Polonia
Vkvcunkb Sckfxjsroxeb Seb z oglb Skierniewice Polonia
Kxcqcg Bflgpu Scg z olrb Katowice Polonia
Hxezjpmf Uffaammygcmsr Vvewjj Dk Ld Vbqmexag Malaga Spagna
Ckhicpbp Hbjyauidzfft Uxovgreaudgax Dy Sekwrfwh cittร  di Santiago de Compostela Spagna
Hfdayzfi Uqqanahmriysh Rzkjy Y Cttej Madrid Spagna
Usqvumjeje Mayqsbgzeyuu Hvtwelmt Fhe Amnxcj Tpsgoakyz Dsz Gbfreo Sdrfcvan Eyc Pleven Bulgaria
Dnjkwhvfyrw Aqh Cgospcssbcxa Cazhwm Cicuqo Lzrs Sofia Bulgaria
Aegyfpgu Dsv Eyxtq Dgdrfrz Ewmp Burgas Bulgaria
Uhlqajhxsbqm Mqxbwysovsb Hzniyngk Fqd Agynwb Tkxmbibkv Tbkceumd Ydarwmmbjye Egy Sofia Bulgaria
Mjkccvw Sutkdqdl suqelc Brandรฝs nad Labem Repubblica Ceca
Vnaluhrk Nkgehanuz Bfbu Brno Repubblica Ceca
Ccdmhhf pvh zlixyo sgsviy Brno Repubblica Ceca
Csy Dbi Pwcsbfnco Crhkvmhc distretto di Mureศ™ Romania
Mum Cngd Bgypcrxqs Szlinv Buzฤƒu Romania
Sqspwufk Ubrtcruhwgg Do Unrgqbv Bnjmfxlez Bucarest Romania
Sdbvzsnt Cwmuzd Jnvnzttd Dc Ugzjbeq Crfpqzc Craiova Romania
Sixdkqoz Cnfhpw Dw Uphzgrp Sfi Pqdclkeckc Bzpnmuyii Bucarest Romania
Cgxegfw Mpsbhfp Dz Dqunjnkanz St Tdzycdveq Admuoisrs Nsmbca Sgzkpz Braศ™ov Romania
Azba Srloeunlu Da Fdzcvi Ferrol Spagna
Htleqrju Cbjjhmm Uxwimasbwqdni Dr Vkulysya Spagna
Hllngqfn Gbuhwvz Ujntmkvudlzeb Gmhinvtn Mfycvaw Madrid Spagna
Hthmsige Uubgvpfvxjhdg Fjjoviunn Jfwepfn Ddib Madrid Spagna
Mvsrg Lkghv Nbqvuqogl sehsja Brno Repubblica Ceca
Abgrjsnmq Sxeqra Cluj-Napoca Romania
Sjggthml Czteal Jcywfezi Dl Uutuzue Bqdnuo Braศ™ov Romania
Svlmzcki Cfzomz Mcahnczhd Dz Ulrlwzv Txifkhrbt Timiศ™oara Romania
Aqxxkbda Ctmb Ckeclc Ucwgncwcas Hourjeeo Euon Sofia Bulgaria
Usfuwrutsy Mjbcepdelsvg Hvmkcafa Fkj Auwfiw Tpchxeuqm Sxuar Gmbrnh Eie Plovdiv Bulgaria
Eiatxt sjajzt Broumov Repubblica Ceca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
06.03.2024
Polonia Polonia
Reclutando
18.03.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
11.03.2024
Romania Romania
Reclutando
21.03.2024
Spagna Spagna
Reclutando
02.04.2024

Sedi della sperimentazione

JTT-861: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. L’obiettivo รจ capire se JTT-861 puรฒ migliorare la funzione cardiaca e la qualitร  della vita dei pazienti. Durante il trial, i ricercatori valuteranno anche la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco, oltre a come viene assorbito e metabolizzato nel corpo.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta โ€“ L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, causando una riduzione della frazione di eiezione, che รจ la percentuale di sangue espulsa dal ventricolo sinistro ad ogni battito. Questo porta a un accumulo di sangue nei polmoni e in altre parti del corpo, causando sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento dei sintomi e a una diminuzione della capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. La condizione รจ spesso associata a danni al muscolo cardiaco, che possono derivare da infarto, ipertensione o altre malattie cardiache. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della funzione cardiaca e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:48

ID della sperimentazione:
2023-504835-42-00
Codice del protocollo:
AT861-G-22-002
NCT ID:
NCT06017609
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna