Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario, cioè coloro che non rispondono più ai trattamenti o che hanno avuto una ricaduta dopo il trattamento. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato idecabtagene vicleucel, noto anche con il codice bb2121. Questo farmaco è una terapia avanzata che coinvolge l’uso di cellule modificate per combattere il cancro.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di bb2121 da solo e in combinazione con un altro farmaco chiamato lenalidomide in alcuni gruppi di pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’iniezione endovenosa, e il loro stato di salute sarà monitorato per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. Lo studio è suddiviso in diverse fasi, ognuna delle quali si concentra su aspetti specifici del trattamento e del monitoraggio dei pazienti.
Durante lo studio, i ricercatori osserveranno vari aspetti come la risposta complessiva al trattamento, la durata della risposta, e la sopravvivenza senza progressione della malattia. Inoltre, verranno valutati la sicurezza del trattamento e l’impatto sulla qualità della vita dei partecipanti. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il mieloma multiplo in pazienti che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche.
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