Lo studio clinico riguarda due condizioni oculari: il glaucoma cronico ad angolo aperto e l’ipertensione oculare. Queste condizioni possono causare un aumento della pressione all’interno dell’occhio, che puรฒ danneggiare il nervo ottico e portare a problemi di vista. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la tollerabilitร e la sicurezza di un collirio chiamato Bimatoprost 0,1 mg/ml, confrontandolo con un altro collirio giร noto, Lumigan, che contiene lo stesso principio attivo.
Il Bimatoprost รจ un tipo di farmaco noto come analogo delle prostaglandine, utilizzato per ridurre la pressione intraoculare. Lo studio รจ progettato per confrontare una formulazione senza conservanti di Bimatoprost con Lumigan in pazienti con una delle due condizioni oculari menzionate. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per un periodo di 42 giorni per osservare eventuali cambiamenti nella pressione oculare e per valutare la tollerabilitร e la sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per misurare la pressione oculare e per valutare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ vedere quanto bene i colliri riducono la pressione oculare rispetto al valore iniziale. Inoltre, verranno valutati la tollerabilitร locale e la sicurezza complessiva dei trattamenti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, ma confronta direttamente i due colliri.
Italia