Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue con l’uso di insulina glargine, con o senza l’aggiunta di metformina e/o inibitori SGLT-2 (un tipo di farmaco che aiuta a ridurre il glucosio nel sangue). L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato orforglipron (noto anche come LY3502970).
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno orforglipron o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Orforglipron viene somministrato per via orale una volta al giorno. I partecipanti continueranno a utilizzare l’insulina glargine e, se già in uso, metformina e/o inibitori SGLT-2. Lo studio mira a dimostrare che orforglipron è superiore al placebo nel migliorare il controllo glicemico, cioè la capacità di mantenere i livelli di zucchero nel sangue entro un intervallo desiderato.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve orforglipron e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. La durata prevista dello studio è fino al 2025, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti previsto per il 2024. Questo approccio aiuterà a determinare se orforglipron può essere un’opzione efficace per migliorare il controllo del diabete di tipo 2 in persone che non ottengono risultati sufficienti con i trattamenti attuali.
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