Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato PLX-PAD, che utilizza cellule derivate dalla placenta per aiutare a ridurre i sintomi dell’artrosi. Queste cellule vengono somministrate tramite iniezioni locali nell’articolazione del ginocchio e nei muscoli circostanti.
Il trattamento con PLX-PAD sarà confrontato con un placebo, che ha la stessa composizione del trattamento ma senza la sostanza attiva. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni e saranno monitorati per valutare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi dell’artrosi.
Oltre al trattamento con PLX-PAD, lo studio prevede anche l’uso di cetirizina diidrocloruro, un farmaco comunemente usato per trattare le allergie, per gestire eventuali reazioni allergiche. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nel dolore e nella funzionalità del ginocchio, utilizzando strumenti come la risonanza magnetica (MRI) per valutare lo stato delle articolazioni. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente l’artrosi del ginocchio.

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