Studio sull’uso a lungo termine di Zanubrutinib nei pazienti con tumori delle cellule B

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore del sangue chiamato malignità delle cellule B, che colpisce i linfonodi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111. Questo farmaco viene somministrato in forma di capsule e viene assunto per via orale. Zanubrutinib è un trattamento chimico progettato per aiutare a gestire questo tipo di tumore.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine dell’uso di Zanubrutinib nei pazienti che hanno già partecipato a uno studio precedente sponsorizzato da BeiGene. I partecipanti continueranno a ricevere Zanubrutinib per un periodo prolungato per osservare eventuali effetti collaterali e per capire meglio come il farmaco possa aiutare a controllare la malattia nel tempo.

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno la sicurezza del trattamento, osservando la frequenza di eventuali effetti collaterali. Inoltre, verranno valutati aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia, la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come Zanubrutinib può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace nel trattamento delle malignità delle cellule B.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di zanubrutinib, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsule.

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione saranno determinati dal medico in base alle specifiche esigenze del paziente e alla risposta al trattamento.

2 monitoraggio della sicurezza

Durante il trattamento, verrà effettuato un monitoraggio regolare per valutare la sicurezza del farmaco. Questo include il controllo degli effetti collaterali, noti come eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e eventi avversi gravi (SAE).

3 valutazione della progressione

La progressione della malattia sarà valutata periodicamente dal medico. Questo include la sopravvivenza libera da progressione, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva.

4 continuazione del trattamento

Il trattamento con zanubrutinib continuerà fino a quando il medico riterrà che il paziente ne tragga beneficio e lo tolleri bene.

Il trattamento può essere interrotto se si verificano effetti collaterali significativi o se il medico determina che il paziente non sta più beneficiando del farmaco.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 30 giugno 2027, ma la durata del trattamento per ciascun paziente può variare in base alla risposta individuale e alla decisione del medico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere una diagnosi di malignità delle cellule B, che è un tipo di cancro che colpisce un tipo specifico di cellule del sangue.
  • Il paziente deve aver partecipato o partecipare attualmente a uno studio precedente sponsorizzato da BeiGene per il farmaco zanubrutinib.
  • Il paziente deve avere l’intenzione di continuare o iniziare il trattamento con zanubrutinib dopo la chiusura dello studio precedente o in caso di progressione della malattia.
  • Se la malattia del paziente progredisce mentre è in trattamento con zanubrutinib, il medico e il paziente devono concordare che è nel miglior interesse del paziente continuare il trattamento.
  • Il paziente deve essere in grado di tollerare il trattamento con zanubrutinib e non deve soddisfare i criteri per sospendere o interrompere definitivamente il farmaco.
  • Il paziente può essere di qualsiasi sesso.
  • Il paziente può appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che potrebbe avere bisogni speciali o essere a rischio di danni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non aver partecipato a uno studio precedente di BeiGene per il farmaco zanubrutinib.
  • Non avere una diagnosi di malattie delle cellule B, che sono un tipo di cellule del sistema immunitario.
  • Non rientrare nella fascia di età richiesta per lo studio.
  • Non essere in grado di fornire il consenso informato, che è l’accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sdb Kwzspnmc Lqsgsjbdk Srsmtjnkbqq Gpvt Sigmaringen Germania
Ajspsklst Hzbcjijq Atene Grecia
Htkkanal Usysbxnjvlhne Dl Tarpdw Toledo Spagna
Hhvajsof Uwqenlnkmaed Vmuq D Hortyk Barcellona Spagna
Ixrzoxaz Cvmxok Dxluzjvnchlrfwecp L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hpejmyqi Dj Ld Sanwx Cgng I Slie Pix Barcellona Spagna
Htppjozs Copkxl Dh Biodavsri Barcellona Spagna
Hbyxsuwo Ujhgvpzijdkke Ruvnt Y Cbtov Madrid Spagna
Hstncgne Ulsxhqfihsege Y Pxowgaoabap Lq Fw Spagna
Wkaliqfchfe Welinghowmzsjtxdjvva Cdopsfe Obknjzuce I Tgvdumowaoqmx Ic Meugeygqthz W Lywsr Łódź Polonia
Sqjqbnkgcex Pegcwfiwa Zcukyx Ornker Zmifnrrttj Zbnwac Savtrjdr Mctuyyqwh Chorzów Polonia
Sxbqeog Snydlvjkjjuxeis W Bzpdsekkt Pcrwkwheuea Ovnksue Oyxasjavtbhq Imbbfyktozmtocxqxse Brzozow Polonia
Ifhvuqqk Kgyuikiff Mkdrvgugqqsakrjuk Mmzri Mtlkxlxw Jnidbyom Pbmubs Jstwqn Kkairyd Pysir Rmuvlvkl Smu jt Białystok Polonia
Cfrlowhqtj Plknwtp Ljwhuzohm Sww z ooax Polonia
Uflvuajxvmmfkg Cnwgqhj Khakhrvbm Polonia
Caqnbur Owmhpfawe Zqhoe Lxmqozylfs Ixx Stm Jpsd Z Dfjba Lublino Polonia
Whrrtftrqu Shkrwte Shtbffxwwybjzpf W Lurigez Legnica Polonia
Srxryhv Ujdzauiibznrd Nt 2 Iq Du Jlrg Bhughxf W Bxakbjqdyo Bydgoszcz Polonia
Igyxzgfz Bqrdzcso Bordeaux Francia
Cmswmn Huznrqwqaon Djptcuophtggn Vqfgnj La Roche-sur-Yon Francia
Hahhqiw Snerj Lymql Paris Francia
Cfdogx Hzhelacpvzb Lv Mawc Le Mans Francia
Ajmnclayd Usu Sqyuqwtcg Amsterdam Paesi Bassi
Uqzbnddvbrhg Mokhgns Cgyoiys Utvobho Utrecht Paesi Bassi
Anuvtdk Osrzloqewsxauvbriwcaxztwq Dy Bzssmet Iljgy Insnimvi Dr Ritfwye E Dt Crls A Cwobojdtm Snwslmzabvh Bologna Italia
Axkfbba Ovuwrhuozpu S Mjfjl Dh Tnsod Terni Italia
Iehgehak Rzocqipdc Piv Lo Sefror Dzs Tyzkig Delx Afvwgqr Irjv Suciwn Meldola Italia
Aansyqe Ohvnyiqdhjuuzovceridonysm Macgcvxw Dzffr Czwiyx Novara Italia
Ailigjy Oaacqrifoya Uzeniqrrxghak Cncdy Dmnzt Sjwbbb E Ddxje Sqtpzkt Dj Tfovmq città metropolitana di Torino Italia
Aibrwck Okmgnfdejby Ufcrkzsqyemrc Dv Mutatk Modena Italia
Aumi Gaarqu Oyudjsuy Msnyejkmwasiv Nxagdltr città metropolitana di Milano Italia
Anefoxj Srgivylyn Ucutscycamucb Fulspx Cmnptwsc Udine Italia
Fqznzwrtjb Pjsmrmmfoud Uuqwifummerqn Ayuigpqk Gfrsrxc Ilwav Roma Italia
Ubywjanhux Hhhuugpa Oykebon Olomouc Repubblica Ceca
Auqolry Urxcn Sjjpflxzx Lswcdb Ddrue Rebblxb Italia
Hfdtvhpv Chwrml Du Lkev Pierre-Bénite Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
06.04.2022
Germania Germania
Non reclutando
Grecia Grecia
Reclutando
07.04.2022
Italia Italia
Reclutando
04.03.2021
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
26.04.2022
Polonia Polonia
Reclutando
11.04.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
02.05.2022
Spagna Spagna
Reclutando
12.04.2022
Svezia Svezia
Reclutando
18.05.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Zanubrutinib: Zanubrutinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori delle cellule B, che sono un tipo di globuli bianchi. Questo farmaco agisce bloccando una proteina specifica che le cellule tumorali utilizzano per crescere e moltiplicarsi. L’obiettivo del trattamento con zanubrutinib è rallentare o fermare la crescita del tumore, migliorando così la qualità della vita del paziente.

Malattie in studio:

Neoplasie delle cellule B – Le neoplasie delle cellule B sono un gruppo di tumori che colpiscono i linfociti B, un tipo di globuli bianchi responsabili della produzione di anticorpi. Queste neoplasie possono manifestarsi in diverse forme, tra cui il linfoma e la leucemia, e variano in termini di aggressività e progressione. I sintomi possono includere ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La progressione della malattia dipende dal tipo specifico di neoplasia e dalla risposta del paziente. Le neoplasie delle cellule B possono essere indolenti, con una crescita lenta, o aggressive, con una rapida progressione. La gestione della malattia richiede un monitoraggio continuo per valutare eventuali cambiamenti nel quadro clinico.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:57

ID della sperimentazione:
2024-511267-28-00
Codice del protocollo:
BGB-3111-LTE1
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso di IDP-121 per pazienti con leucemia linfatica cronica, linfomi a cellule B e mieloma multiplo recidivanti o refrattari

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sull’uso di PTG-CARCIK-CD19 in pazienti adulti e pediatrici con linfoma non Hodgkin a cellule B o leucemia linfatica cronica

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia