Confronto tra 18F-Fluciclovina e 18F-Fluoroetiltirosina in pazienti con gliomi cerebrali e metastasi cerebrali

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti con gliomi cerebrali di nuova diagnosi, gliomi cerebrali ricorrenti e metastasi cerebrali. Queste sono condizioni in cui si formano tumori nel cervello, che possono essere nuovi o ricorrenti dopo un trattamento precedente. L’obiettivo è confrontare due tipi di esami di imaging, chiamati PET (Tomografia a Emissione di Positroni), utilizzando due sostanze diverse: Fluciclovina (18F) e Fluoroetiltirosina F-18. Queste sostanze vengono iniettate nel corpo e aiutano a visualizzare i tumori durante l’esame.

Il trattamento prevede l’uso di due soluzioni per iniezione: Axumin, che contiene Fluciclovina (18F), e FET, che contiene Fluoroetiltirosina F-18. Entrambe le sostanze vengono somministrate tramite iniezione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene questi due esami di imaging riescano a concordare sulla dimensione del tumore e sulla distribuzione del tracciante, che è la sostanza iniettata che aiuta a vedere il tumore.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno entrambe le iniezioni in momenti diversi per confrontare i risultati delle immagini ottenute. Questo aiuterà a capire quale delle due sostanze fornisce informazioni più accurate sui tumori cerebrali. Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e mira a migliorare la diagnosi e il trattamento dei tumori cerebrali. Non è previsto l’uso di un placebo in questo studio.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio dopo aver firmato un consenso informato scritto.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve essere in grado di comprendere il significato e la portata dello studio.

2 somministrazione del tracciante FET

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di fluoroetiltirosina f-18 (FET), una soluzione per iniezione.

Questa fase è progettata per valutare la distribuzione del tracciante e la dimensione del tumore tramite PET (tomografia a emissione di positroni).

3 somministrazione del tracciante FACBC

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di fluciclovina (18f), disponibile in due concentrazioni: 1,600 MBq/mL e 3,200 MBq/mL, entrambe soluzioni per iniezione.

Questa fase è simile alla precedente e serve a confrontare i risultati con quelli ottenuti con il tracciante FET.

4 valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni PET con FET e FACBC vengono confrontati per determinare l’accordo sulla dimensione del tumore e la distribuzione del tracciante.

L’obiettivo principale è verificare l’accordo tra le diagnosi basate su FET PET e FACBC PET.

5 analisi secondarie

Vengono analizzati i rapporti tra tumore e cervello nei risultati delle PET con FET e FACBC.

Si valutano le differenze di tempo al picco e la pendenza della curva tempo-attività per entrambi i traccianti in diversi tipi di gliomi e metastasi cerebrali.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 marzo 2026.

I risultati finali aiuteranno a determinare l’efficacia comparativa dei due traccianti nella diagnosi e nel monitoraggio dei tumori cerebrali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve essere mentalmente e fisicamente in grado di comprendere l’importanza e l’ambito dello studio e di collaborare con il personale dello studio.
  • Il paziente deve avere la capacità di prendere decisioni: essere in grado di dare il consenso, avere consapevolezza e fornire informazioni.
  • Il paziente deve aver firmato un modulo di consenso informato scritto prima di partecipare allo studio.
  • Il paziente deve essere stato indirizzato alla Clinica di Medicina Nucleare dell’Ospedale Universitario di Aachen per una FET PET del cervello, basata sulla prescrizione dei medici curanti.
  • Il paziente deve avere un sospetto di glioma prima della biopsia o dell’intervento chirurgico. Oppure
  • Il paziente deve avere un sospetto di recidiva del tumore dopo un precedente trattamento per glioma cerebrale o metastasi cerebrali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di glioma cerebrale o metastasi cerebrali. I gliomi cerebrali sono tumori che si formano nel cervello, mentre le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con capacità decisionali limitate.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Upjdnqzzhnvveblrzisxr Aqcfbo Ard Aquisgrana Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
14.08.2024

Sedi della sperimentazione

18F-Fluciclovine: Questo è un tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per aiutare a visualizzare i tumori cerebrali. Viene iniettato nel corpo e si accumula nelle cellule tumorali, permettendo ai medici di vedere le aree di crescita tumorale nel cervello.

18F-Fluoroethyltyrosine: Anche questo è un tracciante PET utilizzato per l’imaging dei tumori cerebrali. Funziona in modo simile all’18F-Fluciclovine, accumulandosi nelle cellule tumorali e aiutando a identificare la dimensione e la posizione del tumore nel cervello.

Glioma cerebrale – I gliomi cerebrali sono tumori che si sviluppano nel cervello a partire dalle cellule gliali, che supportano e proteggono i neuroni. Possono essere di diverso grado, da basso a alto, e la loro crescita può variare da lenta a rapida. I sintomi possono includere mal di testa, convulsioni, difficoltà cognitive e cambiamenti nella personalità. La progressione dipende dal tipo e dal grado del tumore, con i gliomi di alto grado che tendono a crescere più rapidamente. La diagnosi viene spesso effettuata tramite imaging cerebrale, come la risonanza magnetica. La gestione del tumore può richiedere un approccio multidisciplinare.

Metastasi cerebrali – Le metastasi cerebrali sono tumori che si formano nel cervello a partire da cellule cancerose che si sono diffuse da altre parti del corpo. Sono più comuni nei pazienti con tumori maligni avanzati, come il cancro al polmone, al seno o al rene. I sintomi possono includere mal di testa, nausea, problemi di equilibrio e cambiamenti nella vista o nel comportamento. La progressione delle metastasi cerebrali può essere rapida, a seconda della natura del tumore primario. La diagnosi viene solitamente effettuata tramite tecniche di imaging come la risonanza magnetica o la tomografia computerizzata. La gestione delle metastasi cerebrali può coinvolgere diverse modalità terapeutiche.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:53

ID della sperimentazione:
2023-507786-26-00
Codice del protocollo:
23-096
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Bevacizumab e Dexametasone per la necrosi cerebrale da radiazioni in pazienti con glioma di alto grado o metastasi cerebrali.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio su AZD9574 in monoterapia e in combinazione con farmaci antitumorali in pazienti con tumori solidi avanzati

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Svezia Spagna