Studio sugli effetti del Levosimendan nei pazienti con shock cardiogeno in fase di svezzamento da ECMO venoarterioso

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è il Levosimendan, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è studiato per vedere se può migliorare il flusso sanguigno e aiutare i pazienti a essere staccati da un supporto vitale chiamato ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana), che aiuta a pompare il sangue quando il cuore non riesce a farlo da solo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del Levosimendan nel migliorare la capacità del cuore di pompare il sangue, facilitando così il distacco dal supporto ECMO. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per vedere come cambia il flusso sanguigno nel cuore. Lo studio prevede di osservare i cambiamenti nel flusso sanguigno del cuore entro 72 ore dall’inizio del trattamento con ECMO o prima della sua interruzione.

Durante lo studio, verranno anche monitorati altri aspetti della salute dei partecipanti, come la pressione del polso e la produzione di urina, per valutare ulteriormente l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Levosimendan tramite infusione. Questo farmaco è utilizzato per migliorare la funzione cardiaca nei pazienti che stanno uscendo dal supporto ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana).

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per infusione.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime 72 ore dall’inizio del trattamento, vengono effettuate misurazioni per valutare il cambiamento nel flusso sanguigno attraverso il cuore. Questo viene fatto utilizzando un’ecocardiografia Doppler.

L’obiettivo è osservare eventuali miglioramenti nel flusso sanguigno e nella funzione cardiaca.

3 valutazione continua

Il monitoraggio continua con la misurazione della pressione del polso e altri parametri vitali per 72 ore dopo l’inizio del trattamento o fino alla rimozione del supporto ECMO.

Viene valutata la produzione di urina nelle prime 48 ore dopo la cessazione del supporto ECMO, insieme alla saturazione venosa centrale a intervalli regolari.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con la valutazione dei risultati primari e secondari, inclusi eventuali fallimenti nel processo di rimozione del supporto ECMO e la mortalità a 28 giorni.

Viene registrato il numero totale di giorni in cui è stato necessario il supporto ECMO.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Essere sottoposti a ECMO per shock cardiogeno o arresto cardiaco refrattario. ECMO è una macchina che aiuta il cuore e i polmoni a funzionare quando non riescono a farlo da soli.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno uno shock cardiogeno. Lo shock cardiogeno è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Mfeuffi Ubleltryow Oi Voepcn Vienna Austria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
05.07.2024

Sedi della sperimentazione

Levosimendan è un farmaco utilizzato per migliorare la funzione cardiaca. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti per aiutare a migliorare l’output cardiaco e il flusso pulsatile. L’obiettivo è facilitare il processo di svezzamento dalla circolazione extracorporea venoarteriosa (ECMO), un supporto vitale utilizzato per i pazienti con gravi problemi cardiaci. Levosimendan agisce aumentando la forza di contrazione del cuore, il che può aiutare a migliorare la circolazione del sangue nel corpo.

Malattie in studio:

Shock Cardiogeno – È una condizione grave in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità del corpo. Questo può accadere a causa di un danno al muscolo cardiaco, spesso a seguito di un infarto. I sintomi includono una rapida diminuzione della pressione sanguigna, respiro affannoso e confusione mentale. La progressione della malattia può portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e a una riduzione dell’apporto di ossigeno agli organi vitali. Se non trattato, può causare danni permanenti agli organi e richiede un intervento medico immediato.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:52

ID della sperimentazione:
2023-508024-36-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’uso di esmololo cloridrato, dobutamina e milrinone nei pazienti con shock cardiogeno supportati da V-A ECMO

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sull’efficacia e sicurezza di cangrelor e bivalirudina in pazienti adulti con shock cardiogeno o arresto cardiaco trattati con VA-ECMO o Impella

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia