Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al seno che è HR-positivo e HER2-negativo, in fase localmente avanzata o metastatica, con mutazioni nei geni gBRCA1/2. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali, ma non del recettore HER2, e può essere più difficile da trattare quando si diffonde oltre il seno. Le mutazioni nei geni gBRCA1/2 possono aumentare il rischio di sviluppare questo tipo di cancro.

Il trattamento in studio prevede l’uso di due farmaci: olaparib e elacestrant. Olaparib è un farmaco già utilizzato come terapia standard per questo tipo di cancro e agisce come un inibitore di PARP, una proteina che aiuta le cellule tumorali a riparare il loro DNA. Elacestrant è un nuovo farmaco che degrada i recettori degli estrogeni, noti come SERD, e viene somministrato per via orale. Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di elacestrant a olaparib possa migliorare il controllo della malattia rispetto all’uso di olaparib da solo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: olaparib da solo o in combinazione con elacestrant. Il trattamento durerà fino a 48 settimane, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e gli effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di elacestrant per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è vedere se la combinazione di farmaci può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora. Lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e la sicurezza dei trattamenti.