Studio sull’uso di Sufentanil per il dolore cronico postoperatorio in chirurgia addominale non maggiore

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il dolore cronico postoperatorio che può verificarsi dopo interventi chirurgici addominali non maggiori. Questo tipo di dolore può persistere per mesi dopo l’operazione e può influenzare la qualità della vita. Il trattamento in esame è il sufentanil, un farmaco somministrato durante l’intervento chirurgico. Il sufentanil è una soluzione iniettabile utilizzata per gestire il dolore durante l’operazione.

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra la somministrazione intraoperatoria di dosi di sufentanil e l’incidenza del dolore cronico postoperatorio a tre mesi dall’intervento. I partecipanti allo studio sono pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali non maggiori programmati. Durante lo studio, verranno monitorati il dolore postoperatorio e l’uso di farmaci antidolorifici per un periodo di tre mesi dopo l’intervento.

Lo studio prevede di osservare l’intensità del dolore postoperatorio a 24 e 48 ore dopo l’intervento, il tempo necessario per l’uso di analgesici di terzo livello, e il consumo di derivati oppioidi e oppioidi a 24 ore, 48 ore e tre mesi dopo l’intervento. Inoltre, verrà valutata l’intensità del dolore cronico postoperatorio e l’incidenza del dolore neuropatico a tre mesi. Lo studio si svolgerà fino al 2026.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia dopo aver fornito il consenso informato, sia scritto che orale, per partecipare allo studio.

È necessario avere più di 18 anni e sottoporsi a un intervento chirurgico addominale programmato non maggiore.

2 somministrazione intraoperatoria

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrato sufentanil tramite infusione.

L’obiettivo è valutare la correlazione tra le dosi somministrate e l’incidenza del dolore cronico postoperatorio a 3 mesi.

3 valutazione del dolore postoperatorio

Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando una scala numerica (NRS) di 11 punti a 24 e 48 ore dopo la dimissione dalla sala operatoria.

Viene monitorato il tempo necessario prima dell’uso di analgesici di terzo livello.

4 monitoraggio del consumo di oppioidi

Il consumo di derivati degli oppioidi e di oppioidi viene registrato a 24 ore, 48 ore e 3 mesi dopo l’intervento chirurgico.

5 valutazione a 3 mesi

A 3 mesi dall’intervento, viene valutata l’incidenza del dolore cronico postoperatorio e l’intensità del dolore.

Viene anche valutata l’incidenza del dolore neuropatico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi sottoporti a un intervento chirurgico addominale programmato che non sia considerato di grande entità.
  • Devi fornire il tuo consenso informato, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie. Questo consenso può essere dato per iscritto o oralmente.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’età al di fuori dell’intervallo specificato per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di allergie o reazioni avverse ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
24.06.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Sufentanil è un farmaco utilizzato durante l’intervento chirurgico per gestire il dolore. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti durante l’operazione per valutare se influisce sul dolore cronico post-operatorio a tre mesi dall’intervento.

Malattie in studio:

Dolore cronico postoperatorio – È una condizione che si manifesta dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da dolore persistente che dura oltre il normale periodo di guarigione. Questo dolore può insorgere dopo interventi chirurgici non maggiori, come quelli addominali programmati. Il dolore può variare in intensità e può essere influenzato da fattori come la gestione del dolore intraoperatorio. Spesso, il dolore cronico postoperatorio può includere componenti di dolore neuropatico. La condizione può influire sulla qualità della vita del paziente, rendendo difficile il ritorno alle normali attività quotidiane.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:23

ID della sperimentazione:
2023-510140-21-00
Codice del protocollo:
PI2023_843_0173
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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    Malattie in studio:
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