Studio clinico di linfociti infiltranti il tumore (LN-145) per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

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What is this study about?

Questo studio clinico esamina l’uso di linfociti infiltranti il tumore (LN-145) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Il trattamento prevede l’utilizzo di cellule immunitarie prelevate dal tumore del paziente stesso, che vengono poi modificate e reinfuse per combattere la malattia.

Prima della terapia con LN-145, i pazienti riceveranno una preparazione con diversi farmaci chemioterapici: fludarabina, ciclofosfamide e aldesleuchina. Questi medicinali vengono somministrati per via endovenosa per preparare l’organismo a ricevere le cellule immunitarie modificate.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare se questo trattamento sia efficace nel ridurre o eliminare il tumore nei pazienti che hanno giร  ricevuto precedenti terapie standard, come la chemioterapia e l’immunoterapia. I medici monitoreranno la risposta al trattamento attraverso esami radiologici per verificare le dimensioni del tumore e seguiranno i pazienti per valutare la durata della risposta e gli eventuali effetti collaterali.

1 Prelievo del tessuto tumorale

Viene prelevato un campione di tessuto tumorale attraverso un intervento chirurgico o una biopsia guidata da imaging

Il tessuto deve avere una dimensione minima di 1,5 cm di diametro

Il prelievo deve essere effettuato almeno 3 mesi dopo l’eventuale radioterapia nella zona interessata

2 Preparazione dei linfociti infiltranti il tumore (LN-145)

Dal tessuto prelevato vengono isolati e coltivati i linfociti infiltranti il tumore

Questo processo richiede alcune settimane di laboratorio

3 Preparazione alla terapia

Prima dell’infusione dei linfociti, viene somministrata una terapia preparatoria per via endovenosa che include:

Fludarabina e ciclofosfamide per preparare l’organismo a ricevere i linfociti

4 Infusione dei linfociti

I linfociti coltivati (LN-145) vengono somministrati per via endovenosa

Dopo l’infusione viene somministrata aldesleukin per supportare la crescita dei linfociti

5 Monitoraggio

Vengono effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento

Il monitoraggio include esami del sangue e scansioni per verificare le dimensioni del tumore

Il periodo di osservazione continua fino alla progressione della malattia o all’inizio di una nuova terapia

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 70 anni al momento della firma del consenso informato. Pazienti oltre i 70 anni potrebbero essere ammessi dopo valutazione medica.
  • Diagnosi confermata di tumore polmonare non a piccole cellule metastatico (stadio IV) senza alterazioni genetiche specifiche.
  • Stato di performance ECOG di 0 o 1 (indica che il paziente รจ in grado di svolgere attivitร  quotidiane con minime limitazioni) e aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
  • Presenza di almeno una lesione tumorale misurabile e operabile di almeno 1,5 cm di diametro.
  • Funzione cardiaca adeguata con frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 45%.
  • Capacitร  di camminare per 6 minuti mantenendo una saturazione di ossigeno superiore al 90%.
  • Valori di laboratorio nella norma per:
    conta dei neutrofili, emoglobina, piastrine, funzionalitร  epatica e renale.
  • Almeno 21 giorni dall’ultima chemioterapia prima del prelievo del tessuto tumorale.
  • Recupero da eventuali effetti collaterali di precedenti terapie antitumorali fino a un grado lieve o assente.
  • Per persone in etร  fertile: disponibilitร  a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 12 mesi dopo la fine della terapia.

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule metastatico che non soddisfano i seguenti criteri non possono partecipare allo studio:
  • Etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 75 anni
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi al cuore non controllati
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia nelle ultime 2 settimane prima dell’inizio dello studio
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o non stabili (il termine metastasi si riferisce alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo)
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo negli ultimi 3 anni (eccetto alcuni tipi di cancro della pelle)
  • Pazienti con gravi problemi al fegato o ai reni
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi e stanno assumendo farmaci immunosoppressori

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Gykmwd Uaainonfhp Fhwmeztyb Francoforte sul Meno Germania
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
Francia Francia
Reclutando
Germania Germania
Reclutando
05.09.2022
Italia Italia
Reclutando
01.10.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
01.02.2022
Spagna Spagna
Reclutando
26.08.2025

Trial locations

La LN-145 รจ una terapia cellulare personalizzata che utilizza i linfociti infiltranti il tumore (TIL) del paziente stesso. Questi sono cellule immunitarie che vengono prelevate dal tumore del paziente, espanse e attivate in laboratorio, e poi reinfuse nel paziente. Questa terapia รจ progettata per aiutare il sistema immunitario del paziente a combattere il cancro del polmone non a piccole cellule metastatico.

La terapia LN-145 rappresenta un approccio di immunoterapia avanzata, dove le cellule immunitarie del paziente vengono modificate per riconoscere e attaccare specificamente le cellule tumorali. Questo trattamento รจ personalizzato per ogni paziente, poichรฉ utilizza le proprie cellule immunitarie del paziente per creare una terapia su misura.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico – Una forma di tumore che ha origine nei polmoni e si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Si sviluppa nelle cellule piรน grandi dei polmoni, diverse da quelle del carcinoma a piccole cellule. Questa malattia colpisce il tessuto polmonare e puรฒ crescere formando masse o noduli. Il processo di metastasi significa che le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il sangue o il sistema linfatico ad altri organi. รˆ la forma piรน comune di tumore polmonare e puรฒ interessare sia i fumatori che i non fumatori. Le cellule tumorali possono essere di diversi tipi, tra cui adenocarcinoma e carcinoma squamoso.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 15:18

Trial ID:
2024-510778-26-00
Protocol code:
IOV-LUN-202
NCT ID:
NCT04614103
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

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    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia