Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata iperkaliemia, che si verifica quando c’è troppo potassio nel sangue. Questo può essere pericoloso e richiede un trattamento adeguato. Il farmaco in esame è chiamato AZD7270, noto anche come sodio zirconio ciclosilicato, e viene somministrato come sospensione orale. Un altro nome commerciale per questo farmaco è Lokelma. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco nei bambini affetti da iperkaliemia.
Lo studio è suddiviso in due fasi principali. Nella prima fase, chiamata fase di correzione, si cerca di riportare i livelli di potassio nel sangue a valori normali utilizzando diverse dosi del farmaco. Nella seconda fase, chiamata fase di mantenimento, si continua il trattamento per vedere se i livelli di potassio possono essere mantenuti normali nel tempo. Il farmaco viene somministrato per un massimo di 26 settimane, e i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare i livelli di potassio e altri parametri del sangue.
Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il farmaco attivo. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace per i bambini con iperkaliemia. Lo studio è aperto a bambini di età inferiore ai 18 anni che necessitano di trattamento a lungo termine per questa condizione.
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