Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato, in particolare nei casi in cui il tumore è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Questi tipi di tumori hanno mostrato resistenza ai trattamenti con inibitori CDK4/6 e inibitori dell’aromatasi. Il farmaco in esame è il M1774, noto anche come tuvusertib, che viene somministrato in combinazione con fulvestrant, un farmaco già utilizzato per il trattamento del cancro al seno. M1774 è un inibitore ATR, una sostanza che potrebbe aiutare a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è determinare la dose massima tollerata di M1774 quando usato insieme a fulvestrant e valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di questa combinazione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare se il trattamento è efficace nel rallentare o fermare la progressione del cancro.
Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase mira a stabilire la dose sicura di M1774, mentre la seconda fase si concentra sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento combinato. I partecipanti saranno attentamente seguiti per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati che potrebbero aiutare a migliorare le opzioni terapeutiche per il cancro al seno avanzato resistente ai trattamenti attuali.
Francia 
