Lo studio riguarda una condizione chiamata malattia renale allo stadio terminale, che è una fase avanzata di malattia renale in cui i reni non funzionano più adeguatamente. Per trattare questa condizione, viene utilizzata una procedura chiamata dialisi peritoneale, che aiuta a rimuovere i rifiuti e i liquidi in eccesso dal corpo. Il trattamento in esame è un prodotto chiamato Glucothera Plus, una soluzione per dialisi peritoneale che contiene diverse sostanze attive come levocarnitina, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, glucosio monoidrato e lattato di sodio.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare la sicurezza di Glucothera Plus nei bambini con malattia renale allo stadio terminale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Saranno valutati parametri come la pressione sanguigna e il peso per garantire che il trattamento sia sicuro. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti come la funzione renale residua e la tollerabilità del trattamento attraverso analisi del sangue e altri test.

Lo studio si concentrerà su bambini e adolescenti sotto i 18 anni che sono già in trattamento con dialisi peritoneale continua ambulatoriale o automatizzata. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo aiuterà a capire meglio come Glucothera Plus può essere utilizzato in modo sicuro nei giovani pazienti con malattia renale avanzata.