Lo studio clinico si concentra su due malattie: la vasculite ANCA e la malattia renale allo stadio terminale. La vasculite ANCA è una condizione in cui il sistema immunitario attacca i vasi sanguigni, mentre la malattia renale allo stadio terminale è una grave insufficienza renale che richiede trattamenti come la dialisi. Lo scopo dello studio è valutare se interrompere la terapia immunosoppressiva in pazienti con queste condizioni sia più vantaggioso rispetto al mantenimento della terapia standard.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: rituximab, azatioprina, prednisone o micofenolato mofetile. Questi farmaci sono utilizzati per sopprimere il sistema immunitario e ridurre l’infiammazione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi. Lo studio durerà fino a 24 mesi, durante i quali verranno monitorati eventi gravi come infezioni severe, ricadute della vasculite o decessi.
La ricerca mira a determinare se interrompere la terapia immunosoppressiva possa migliorare la sopravvivenza senza eventi gravi rispetto al proseguimento della terapia standard. I risultati potrebbero influenzare il modo in cui vengono trattati i pazienti con vasculite ANCA e malattia renale allo stadio terminale in futuro.

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