Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi i sarcomi. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi o non possono essere rimossi completamente con un intervento chirurgico. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento chiamato INBRX-109, somministrato per via endovenosa. Questo trattamento verrà testato in combinazione con diverse chemioterapie per vedere come agisce contro i tumori, in particolare il sarcoma di Ewing e i tumori solidi con deficit di SDH o GIST.
Il sarcoma di Ewing è un tipo di tumore osseo o dei tessuti molli, mentre i tumori SDH-deficienti e GIST sono tipi di tumori che possono colpire vari organi. Il trattamento INBRX-109 è un anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno INBRX-109 insieme a farmaci come irinotecan e temozolomide. Irinotecan è un farmaco chemioterapico somministrato tramite infusione, mentre temozolomide è una capsula da assumere per via orale. Inoltre, verrà utilizzato anche dexamethasone, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione e a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia.
Lo studio prevede diverse fasi, iniziando con una valutazione della dose per determinare la quantità sicura di INBRX-109 da somministrare. Successivamente, verranno esaminati gli effetti del trattamento su diversi gruppi di pazienti. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo finale è capire quanto bene il trattamento funzioni nel ridurre i tumori e per quanto tempo i benefici durano. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2025.

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