Lo studio si concentra su una condizione chiamata trombocitopenia immune primaria, una malattia autoimmune che porta alla distruzione delle piastrine, le cellule del sangue che aiutano nella coagulazione. Questo puรฒ causare lividi facili o sanguinamenti eccessivi. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato efgartigimod alfa, noto anche con il codice ARGX-113. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione attraverso una vena.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di efgartigimod nei pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo prolungato, e verranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel controllo della malattia. Durante lo studio, i medici controlleranno regolarmente i segni vitali e i risultati degli esami di laboratorio dei partecipanti.
Il farmaco verrร somministrato a una dose di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo, e il trattamento potrร durare fino a 208 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a capire quanto bene il farmaco possa aiutare a mantenere un numero adeguato di piastrine nel sangue e a ridurre la necessitร di altre terapie per la trombocitopenia.
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