Studio sull’efficacia del regime settimanale dose-dense di carboplatino e paclitaxel nel cancro ovarico a prognosi sfavorevole

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il trial clinico SALVOVAR si concentra sul trattamento del cancro ovarico con prognosi sfavorevole. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una bassa sensibilità alla chemioterapia e da interventi chirurgici non completamente risolutivi. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un regime di chemioterapia intensificato, somministrato settimanalmente, rispetto al trattamento standard che viene somministrato ogni tre settimane. I farmaci utilizzati nel trattamento includono carboplatino e paclitaxel, che sono comunemente impiegati nella chemioterapia per il cancro ovarico.

Oltre a carboplatino e paclitaxel, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come bevacizumab, un anticorpo monoclonale che aiuta a inibire la crescita dei vasi sanguigni nel tumore, e filgrastim, che supporta la produzione di globuli bianchi per ridurre il rischio di infezioni durante la chemioterapia. L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che il regime settimanale intensificato è più efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva rispetto al trattamento standard.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 64 settimane. Durante questo periodo, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la loro qualità di vita. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti. L’obiettivo finale è migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con cancro ovarico avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di paclitaxel e carboplatino. Questi farmaci sono somministrati come concentrato per soluzione per infusione.

La somministrazione avviene settimanalmente, seguendo un regime di dose densa, per migliorare l’efficacia del trattamento.

2 somministrazione di filgrastim

Filgrastim viene somministrato per aiutare a stimolare la produzione di globuli bianchi, riducendo il rischio di infezioni.

Questo farmaco è disponibile come soluzione per iniezione o infusione in siringa pre-riempita.

3 aggiunta di bevacizumab

Bevacizumab viene aggiunto al regime terapeutico come concentrato per soluzione per infusione.

Questo farmaco aiuta a inibire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, contribuendo a ridurre la progressione della malattia.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo includono esami del sangue, valutazioni cliniche e, se necessario, esami di imaging.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando non si verificano effetti collaterali significativi.

Alla fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti successivi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un cancro ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio confermato da un esame istologico, che è un test di laboratorio per esaminare i tessuti.
  • Devi essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni.
  • La tua malattia deve essere in uno stadio avanzato, III o IV.
  • Devi aver ricevuto 3 o 4 cicli di chemioterapia standard con carboplatino e paclitaxel prima dell’intervento chirurgico.
  • Il tuo punteggio KELIMTM, che misura la risposta alla chemioterapia, deve essere inferiore a 1.0, indicando una bassa sensibilità alla chemioterapia.
  • Non devi essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico completo per rimuovere il tumore.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio ECOG di 0 o 1, che indica che sei in grado di svolgere attività quotidiane.
  • Devi avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo per tollerare la chemioterapia settimanale.
  • Devi avere una funzione renale e epatica adeguata, con livelli di alcuni enzimi e sostanze chimiche nel sangue entro limiti specifici.
  • Devi aver dato il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi essere affiliato a un regime di assicurazione sociale.
  • Devi essere disposta e in grado di seguire il protocollo dello studio, che include trattamenti, visite programmate ed esami.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Le pazienti con tumori ovarici che hanno una prognosi sfavorevole a causa della scarsa risposta alla chemioterapia e di un intervento chirurgico non completo non possono partecipare.
  • Le pazienti che non hanno una buona sensibilità alla chemioterapia, cioè il loro corpo non risponde bene ai farmaci chemioterapici, non sono idonee.
  • Le pazienti con un punteggio KELIMTM inferiore a 1.0, che indica una risposta sfavorevole alla chemioterapia, non possono partecipare.
  • Le pazienti che non possono sottoporsi a un intervento chirurgico completo per rimuovere il tumore non sono idonee.
  • Solo le donne possono partecipare a questo studio.
  • Gli uomini non possono partecipare a questo studio.
  • Le persone considerate vulnerabili, cioè che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate, non sono incluse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ofqfkwolc Ctdrui Osfjbchi Nîmes Francia
Izmtadgz Rghhrnyv Dt Chlyum Dv Muuipkjbyte Montpellier Francia
Cgpnam Hrsvfqhitdo Dr Pdm Pau Francia
Civxyz Ajtodqd dh Celhfqlttrsh Mougins Francia
Irymyvaw Cmcxs Paris Francia
Cnygvh Hsjcvibuvng Vkpcxkh Valence Francia
Cojtxu Hssanbutytt Aqdom Lonjo Contamine-sur-Arve Francia
Cljlqv Fwzgxdqh Bskcrlvu Caen Francia
Clq Dwjjn Bzyodehtr Hiagijn Fnckcymr Mhllatajd Digione Francia
Ukvsazuqlb Himjznfz Oa Cyyyotawpcccbedo Clermont Francia
Cilogosr Palziaf Tolosa Francia
Lamjkvgaoenaizg Pqbas Df Cwocgurkw Nantes Francia
Ihfoiusp dc Clytgupkfmcz dr lnorzzsnbjgal &pviecn sqxd djumepccpfhhjf Angers Francia
Hcunznj Pdefy Jtas Mcwxkt Lione Francia
Hmctxsk Jmof Mfijte Besançon Francia
Irsqaiir Bjeuanjv Bordeaux Francia
Cfuupc Howeldrczaw Ew Ucavhxtvfdkri Dk Lxqcpxv Francia
Cmlchx Ldwo Blejok Lione Francia
Usduy Mui Gydsmes Gjjpsb Hpth Mwhsgtyxpp Dh Ghlzhqmd Grenoble Francia
Hfnofil Pmwrp Dad Ctuzo Dzborttqovmrm Plerin Francia
Cfupsq Avghwgn Lsjloltgrv Nizza Francia
Sntmem Cfqpxziuu Igtdnksk Dd Camvax Amzknkbiduffnnwd Avignone Francia
Opkyymsb Cxpnoyvt Rmysae Tolosa Francia
Czryhu Du Llvbb Ctcdwh Ld Cfxvuz Ehytjd Mwbjxln Rennes Francia
Gvodhg Hfithhnzgah Dusomfywmfv Crggi Sopwr Slacp Paris Francia
Cllxza Dtqruvrbzpnlkdqbx Ey De Rwihtfnfkydad 3m Chambray Francia
Ivzkdcgj dg Cvapbdpzfhvo dp lfddsqbnppmvm &njcbyh spdr da Swruc Hwqitndf Saint-Herblain Francia
Cvmhlw Hluhtdbtuol De La Czld Bcrsgi Bayonne Francia
Ahfeukl Oyxhzrheaszmcnndcwennjolp St Aelfkni E Btnmjr E Cijihv Axcbgr Alexandria Italia
Awusfll Ohwvilxtyufgjgpiciexaxugc Dr Bucojoj Immdt Ixdrhzzw Dh Rodcdmj E Ds Cbif A Cgqtwbqxu Snmgaurxiga Bologna Italia
Amitsrv Uzao 3 Snaduwzkmps Venezia Italia
Aybwofgbij Mgukews Hevfwdut Lecco Italia
Ibaaeosp Edgriml Du Olimhqmro Sdqqom città metropolitana di Milano Italia
Cvwntbw Ulchcczsig Hylrxirb Firenze Italia
Hrbibtzv Ftrp Suresnes Francia
Hjitctr Pfobp Dd Lm Ltfiw Saint-Étienne Francia
Cnlfka Htoecnawltl Dc Cclbjk Cholet Francia
Csycyc Hvjcciyqyek D Aawipll Avignone Francia
Hbbcyhs Cgxvyg Paris Francia
Cktdo Goazayj Felqucnk Lyoavkf Digione Francia
Cwspli Hhefopcmmop Uedbsdznfufwk Dw Midppoupxjb Montpellier Francia
Cmykzr Ofadd Lejeuar Lilla Francia
Hdgcyqzp dd Ltrgr Thonon-les-Bains Francia
Hub Nrnrhkrieh Kxxqzu Iyflifsluznsdmse vsi Lnmcrkmezhw Zsludrzfey Sprnhjgbf Amsterdam Paesi Bassi
Lyrcs Ufyttdorlvur Mzinefs Cfubfow (heaqb Leida Paesi Bassi
Eqzebwc Ubsshpvcbxib Mlwoowi Chtepae Rrsyqjvhc (vqpxyrr Myx Rotterdam Paesi Bassi
Innukcdk Goabmtq Reims Francia
Hdxmbjv La Tkxpas Marsiglia Francia
Csc Sckbrarksh &onlcfy Hdmxckk da Hxjrjvnydqh Strasburgo Francia
Cmykgq Hxqmojtzlac Dr Vsuhylyujy Le Chesnay-Rocquencourt Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
30.07.2024
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Carboplatino è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro ovarico. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato in un regime settimanale intensificato per valutare se questo approccio possa essere più efficace rispetto al regime standard somministrato ogni tre settimane.

Paclitaxel è un altro farmaco chemioterapico impiegato nel trattamento del cancro ovarico. Agisce bloccando la divisione delle cellule tumorali, contribuendo a ridurre la crescita del tumore. In questo studio, viene utilizzato insieme al carboplatino in un regime settimanale intensificato per verificare se questo metodo possa migliorare i risultati nei pazienti con prognosi sfavorevole.

Cancro ovarico – Il cancro ovarico è una malattia in cui le cellule delle ovaie iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali, ma può causare gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltà digestive man mano che progredisce. La malattia può diffondersi ad altre parti del corpo, come il peritoneo e i linfonodi. La progressione del cancro ovarico dipende da vari fattori, tra cui la risposta alla chemioterapia e la possibilità di rimuovere completamente il tumore tramite chirurgia. La sensibilità del tumore alla chemioterapia e la possibilità di un intervento chirurgico completo sono indicatori importanti della progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:53

ID della sperimentazione:
2023-508260-30-01
Codice del protocollo:
GINECO-OV130b
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla somministrazione di mirvetuximab soravtansine in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, peritoneale primario o delle tube di Falloppio platino-resistente con alta espressione del recettore folato-alfa

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Belgio Polonia Francia Spagna
  • Studio su mirvetuximab soravtansine e bevacizumab per il trattamento di mantenimento del cancro ovarico epiteliale ricorrente sensibile al platino negli adulti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio Repubblica Ceca Spagna Francia Italia Bulgaria +5