Studio sull’Efficacia della Morfina Intratecale per il Dolore Postoperatorio in Pazienti Sottoposti a Protesi d’Anca Totale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’efficacia della morfina somministrata tramite iniezione intratecale per alleviare il dolore dopo un intervento di sostituzione totale dell’anca, noto come artroplastica totale dell’anca. Questo tipo di intervento viene eseguito sotto anestesia spinale. La ricerca mira a valutare se l’uso della morfina, con o senza l’aggiunta di ropivacaina in un blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale, possa migliorare il controllo del dolore e ridurre il dolore durante il movimento otto ore dopo l’intervento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la morfina intratecale e potrebbero ricevere anche ropivacaina. La ropivacaina è un anestetico locale che può essere utilizzato per bloccare il dolore in specifiche aree del corpo. L’obiettivo principale è valutare il livello di dolore a otto ore dall’intervento, utilizzando una scala numerica da 0 a 10. Inoltre, verranno monitorati il consumo totale di morfina nelle prime 48 ore dopo l’intervento e eventuali complicazioni postoperatorie come nausea, vomito e altri effetti collaterali legati alla morfina.

Lo studio prevede anche di raccogliere informazioni sull’esperienza del dolore dei pazienti e sulla loro qualità del recupero nei giorni successivi all’intervento. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come gestire il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a artroplastica totale dell’anca, migliorando così la loro esperienza e il processo di recupero.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico per valutare l’efficacia della morfina intratecale per il controllo del dolore postoperatorio dopo un intervento di artroplastica totale dell’anca.

L’obiettivo principale è migliorare l’analgesia e ridurre il dolore durante la mobilizzazione 8 ore dopo l’intervento.

2 somministrazione di farmaci

Prima dell’intervento, somministrazione di morfina intratecale per il controllo del dolore.

Possibile utilizzo di ropivacaina nel blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale per migliorare l’efficacia analgesica.

3 monitoraggio del dolore

Valutazione del dolore utilizzando una scala numerica (NRS) da 0 a 10, 8 ore dopo l’intervento.

Monitoraggio del consumo totale di equivalenti di morfina durante le prime 48 ore post-operatorie tramite un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCIA).

4 valutazione del recupero

Valutazione del dolore a riposo e durante la mobilizzazione a orari fissi: 8 ore dopo l’intervento, alle 8:00, 13:00 e 18:00 del primo e secondo giorno post-operatorio.

Compilazione del questionario International Pain Outcome (IPO) al secondo giorno per valutare l’esperienza del dolore.

5 monitoraggio degli effetti collaterali

Osservazione di eventuali complicazioni postoperatorie come intolleranza ortostatica, cadute, nausea e vomito.

Monitoraggio degli effetti collaterali legati alla morfina, come ritenzione urinaria, costipazione, vertigini e sonnolenza.

6 valutazione della qualità del recupero

Valutazione della qualità del recupero funzionale tramite il punteggio QoR-15 nei giorni 1, 2, 7 e 30 dopo l’intervento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna adulta di età superiore ai 18 anni e inferiore agli 85 anni.
  • Avere uno stato fisico classificato come 1, 2 o 3 secondo la Società Americana degli Anestesisti (ASA). Questo significa che la persona può avere da nessun problema di salute a problemi di salute moderati.
  • Essere in grado di parlare, leggere e comprendere il francese.
  • Essere ammesso per un intervento programmato di sostituzione totale dell’anca con anestesia spinale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone con gravi problemi di salute che potrebbero essere influenzati dalla partecipazione allo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico recente che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
12.06.2024

Sedi della sperimentazione

Morfina intratecale: Questo farmaco viene somministrato direttamente nel liquido spinale per fornire sollievo dal dolore dopo l’intervento chirurgico. È utilizzato per migliorare l’analgesia e ridurre il dolore durante la mobilizzazione dopo un’artroplastica totale dell’anca.

Ropivacaina: Questo anestetico locale viene utilizzato nel blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale. Aiuta a intorpidire l’area chirurgica e a ridurre il dolore postoperatorio, migliorando il comfort del paziente durante il recupero.

Malattie in studio:

Artroplastica totale dell’anca – L’artroplastica totale dell’anca è una procedura chirurgica in cui l’articolazione dell’anca danneggiata viene sostituita con una protesi artificiale. Questa operazione è spesso necessaria a causa di condizioni come l’artrite grave o lesioni che compromettono la funzionalità dell’anca. Durante l’intervento, la parte superiore del femore e la cavità dell’anca vengono sostituite con componenti in metallo, ceramica o plastica. Il recupero post-operatorio include la gestione del dolore e la riabilitazione per ripristinare la mobilità. La riabilitazione è fondamentale per garantire il successo a lungo termine dell’intervento. La procedura mira a ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:50

ID della sperimentazione:
2024-511946-38-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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